原文标题:
药华药红血球增多症新药年平均药价500万元 目标治疗逾8万人
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发布时间:
2021/11/15 18:19 (请以原文网页/报纸之发布
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原文内容:
药华药 (6446-TW) 今 (15) 日举行法说,外界关注,治疗真性红血球增多症 (PV) 新药
P1101、商品名 BESREMi 取得美国 FDA 药证后的销售策略,执行长林国钟表示,初估每
位病人每年平均药价约 500 万元,半年可达美国 8 成医疗保险覆蓋率,且治疗逾 8 万
名病患。
药华药指出,该新药美国 FDA 核准的仿单使用范围较欧盟广,所有真性红血球增多症 (P
V) 成人病患均可使用,据市场调查,美国约有 16 万多名 PV 病患,药华药初步目标要
治疗超过 8 万人。
药华药取得 PV 药证后,预计 3-4 周后将会先把新药放在经销商第三方物流仓库,只要
经销商开始出货,药华药便可有营收贡献。
市场竞争方面,药华药提到,目前市面上最大竞争者为美国药厂 Incyte 开发的 jakafi
,该药品为 PV 二线用药,目标治疗人数约 2.5 万人,上市后第 7 年美国销售额达到 1
0 亿美元;去年全年该药品全球销售额达 32.77 亿元,年增 17%,其中美国销售额 19.3
8 亿元,年增 15%、美国以外市场则有 13.39 亿元,年增达 2 成。
另一款潜在竞争者为美国制药厂 Protagonist Therapeutics 正在研发的新药,目前正在
执行二期临床试验,主要治疗 PV 一线病患,预计 2024 年上市后,将可涵盖 7 万名病
患。
P1101 其他适应症方面,药华药治疗原发性血小板增多症 (ET) 全球三期临床试验,收案
人数已过半,达 87 位病患,预计明年第二季完成收案。
心得/评论:
Protagonist公司股价从去年3月的美元5块多,到今年7月,暴涨来到近 50 美元,而它的
PTG 300要到2024年才有机会取得FDA,而且效益还未知。
如果PV市场真的那么小,就像大家认为欧洲AOP卖不好,所以美国也不怎么样的话,那怎
么会其他药物公司估值这么高?