原文标题：东洋全球布局再下一城 自制罕病学名药获美国药证
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发布时间：2021-10-17 15:57
(请以原文网页/报纸之发布时间为准)
原文内容：
台湾东洋宣布，旗下开发用于“急性前骨髓细胞白血病”的学名药“三氧化二砷”
Arsenic Trioxide，取得美国FDA药证并核准上市，这也是台湾东洋首件获美国药证的自
有开发药品，不仅在研发、制造与企业使命上深具指标意义，也加速台湾东洋布局全球市
场的脚步。
东洋于2018年宣布与国际大厂合作开发学名药“三氧化二砷”Arsenic Trioxide的欧美市
场，由国际大厂负责海外市场的注册与销售，东洋则依药品开发时程领取里程碑授权金，
药品上市后，另计供货利润，而该学名药获得美国FDA正式核可并取得药证，除证明台湾
东洋之药品开发、制造品质能力外，品牌国际能见度也相应提升。
东洋表示，“以品质为基础、研发为导向，满足人类医疗需求”是品牌使命，因此，有别
于欧美大厂致力常见癌别的药品开发策略，2000年成立“癌症科学发展事业群”时，则更
关注有医疗需求的罕病癌药，除承担药厂的社会责任外，也走出自己迈向国际市场的发展
策略。
东洋开发Arsenic Trioxide学名药并成功于2002年获食药署许可领证，是国内适用“急性
前骨髓细胞白血病”的首张药证，不仅嘉惠国内罕病患者，也提供越南、菲律宾、马来西
亚、泰国等东南亚国家医师团队的用药选择，期待未来即将在美国上市后，为更多罕病患
者尽份心力。
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东洋正值风雨飘摇之际
希望这个利多能稍微抵销一些低迷的气氛