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记者简浩正／台北报导
国产新冠疫苗联亚生技UB-612日前向食药署申请紧急使用授权（EUA），但卫福部审查后
认为该疫苗中和性抗体低于AZ疫苗，因此8月16日公布其未通过EUA。对此，联亚生技22日
举行“联亚新冠疫苗UB-612、UB-613”感恩记者会，创办人王长怡博士对EUA没过很惊讶
，认为政府“审查标准太片面”，应纳入T细胞免疫、Delta等变异株病毒进行比较，会与
TFDA、CDE等单位申请要求再次审查，希望“滚动式修改EUA标准”。对此，食药署长吴秀
梅表示，联亚若认为有比中和抗体更好的方式，那就请他举证。
而记者会事隔5天后，联亚生技今（27）日再发声明，表示对王博士当天言语较为激动，
造成卫福部、食药署、新药评审中心(CDE)或相关单位各级长官困扰之处深表歉意。另，
王博士也为发言时未留意将口罩戴好戴满之疏忽，也向国人致歉。不过，联亚也重申，近
期整理好相关抗Delta病毒株及其他数据，送请CDE及食药署重新审查，以期UB-612能投入
抗疫行列。
以下为联亚生技今日对新冠疫苗UB-612感恩记者会声明:
联亚生技创办人王长怡博士为科学家，毕生投入生物制品特别是单株抗体药物与疫苗的开
发。在推动台湾生技产业发展、国际化及人才培育上不遗余力。去年起新冠肺炎肆虐全球
，造成全人类重大损失，疫苗成为最重要的防疫工具及战略物资。台湾政府也积极推动发
展国产疫苗以对抗新冠肺炎。
王博士深感其责，积极响应政府号召，带领UBI/联亚集团以其三十余年来建立的美、台资
源，投入新冠肺炎疫苗UB-612开发。该疫苗经临床试验证实能有效激发T细胞及B细胞免疫
力。虽然二期临床试验显示UB-621疫苗产生的中和性抗体力价在原始武汉株单时间点测试
以些微差距未达EUA标准，但其对抗Delta病毒中和性抗体力价相对于其他主要疫苗产品与
武汉株相比并没有显著的下降，应可有效抵抗目前全球最棘手且快速扩展的主要Delta病
毒株。
王博士鉴于Delta病毒近逼国门，忧心台湾极可能陷入下一波疫情危机，在8月22日记者会
中难掩其焦虑之情，发言略显激动，造成卫福部、食药署、新药评审中心(CDE)或相关单
位各级长官困扰之处，本集团及王博士为此深表歉意。另，王博士也为发言时未留意将口
罩戴好戴满之疏忽，向国人致歉。
在此王博士由衷肯定及感激衞福部陈时中部长、食药署吴秀梅署长、CDE刘明勋执行长等
单位自去年6月以来启动前所未有的每周咨询会议，就UB-612疫苗的量产及品质分析、前
临床及临床试验设计等环节，给予新冠疫苗开发同仁很多专业建议与协助。台湾政府与民
众在疫苗开发上的团结合作、不懈努力，展现高度专业。也恳请台湾社会大众为帮助国人
健康长期把关的药监单位给予掌声，表达谢意和鼓励。
联亚将于近期整理好相关抗Delta病毒株及其他数据，送请CDE及食药署重新审查，以期UB
-612能投入抗疫行列，共同守护国人及人类的健康。新冠病毒诡谲多变，防疫不容掉以轻
心，有效超前部署是重中之重。恳请政府一秉对国产疫苗开发的支持与协助的初衷，持续
支持联亚，实幸甚矣！
心得：联亚反攻的狼烟已经升起了，高端开打后开始不良事件，而联亚正准备好资料再一
次正面对决，究竟会会不会补考成功，让我们继续看下去？