原文标题:国光:开发新冠“次世代疫苗”进行中 瞄准所有变异株
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发布时间:2021年8月20日 周五 上午8:30
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国光生物科技19日宣布与国际医疗技术公司BD合作,抢攻全球医药委托代工制造1200亿美
元商机。(摄影/陈稚华)
国光生物科技今(19)日宣布与国际医疗技术公司BD签订合作备忘录(MOU),据
European Pharmaceutical Review市场研究报告指出,人口数量增长、慢性病患者增加及
医疗支出等因素,预计2027年全球医药委托代工制造(Contract Manufacture
Organization, CMO)市场预估将达1,200亿美元。
此次双方合作,主要为BD制药系统部门观察到台湾制药产业迅速崛起,并看准CMO市场发
展,未来将针对有需要委托预充填针筒代工制造的国际药厂,联手国光生技提供代工制造
服务。而此次的MOU将会增强BD提供给国光生技的服务,包括制造、检验、产品查验登记
等技术支援。
BD与国光联手,为台湾生物制剂争取跨国合作机会
对于此次合作,国光生技董事长詹启贤表示,“国光持续致力成为亚太地区卓越生物制剂
供应者,提供专业充填服务,近年来更积极拓展国际市场,与BD策略联盟强化跨国药厂合
作,将是国光走向国际的重要布局。”
不过许多人更好奇,疫情当下,国光是否会抢攻莫德纳或BNT新冠肺炎疫苗的委托代工?
国光下一步的规划又是什么?
其实国光与BD已在充填针筒代工上合作多年,那为何会在这个时间点签下MOU合作备忘录
?国光具有哪些优势?
台湾是亚太区医药代工高成长区,应积极争取国际合作
BD台湾及香港公司事业处处长曾秋敏表示,BD跟国光的合作不只专注在疫苗代工产业,“
有些药厂缺乏各类功能完备的制药设施,所以仰赖委托代工制造的公司提供先进技术和高
度管控制程的能力,即便是拥有制造设备的药厂,也将更多制造需求委外,主要是没有足
够的产能或是想缩短上市时间,所以会有制造方面的备用策略。”
放眼亚太区,曾秋敏认为台湾是目前成长最快的地区之一,“因为监管制度完备、基础设
施完善、生产能力提高,高品质的服务与产品更成为国际药厂指定合作的区域。”国光生
技发言人潘飞法务长指出,国光以疫苗起家,近十年来透过国际合作积极扩展其他生物制
剂领域,也提供欧洲与美国认证的生产平台。
国光生物科技股份有限公司企业发展处处长洪岳鹏补充,“大家过去看生技业一直在看新
药,但大家有想过新药要怎么量产?且国光拿到协助赛诺菲到美国药证,今年已第3年,
已经超过2千万剂美国人打的4价流感疫苗,是国光帮忙做充填生产送到美国去,这块可能
是台湾生技业未来会需要的一块,就是GMP的规模生产。”
洪岳鹏强调,国光除了调剂充填已上轨道外,全方位生技厂园区里包括细胞培养厂,都已
经往GMP方向走。
国光是否抢攻莫德纳新冠疫苗委托代工?
对于疫情当前,是否会抢攻莫德纳新冠疫苗的委托代工?有这样的计划?
对此,詹启贤表示将努力争取,他强调,国光会在疫苗相关产业做上下游、全方位的发展
,“所谓全方位不只限于Covid-19,而且国光公司的产品非常多元,Covid-19是我们长期
发展的一部分,但不代表我们的全部。我们这些规画不只是为了一样产品,而是为了国际
化的发展。”
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詹启贤表示国光全方位发展,不只限于Covid-19,对于是否会抢攻莫德纳新冠疫苗的委托
代工,他仅简单回应会努力争取。(摄影/陈稚华)
洪岳鹏补充,“所有国光的产线足以支应的代工项目,国光都会努力去争取委托生产,这
几家(莫德纳、BNT)也在我们的范围内。”他表示,国光现在手中正在进行开发中的充
填委托的个案中,从一剂价值200多元到4万多元的产品都有,“国光也会进一步跟BD讨论
、引进不同case,让这条产线能够产生最大效益。”
国光新冠疫苗二、三期将在国外进行
目前国光新冠疫苗二、三期计画都将在国外进行,主要将以东南亚疫情严重的国家为主,
但基于保密协定,详细国家还不能揭露,目前二期进度预计第三季核准启动,预计收案
300-400人。
问到目前为何没有加入国产新冠疫苗研发行列?洪岳鹏接受媒体联访时表示,“如果我们
做了一个二期然后挂掉,应该会更难过吧!尤其三期要更谨慎,因为要花30亿。”
洪岳鹏表示,“Covid-19是一个fashion business(时尚产业),意思就是这2年可能会
很爽,但接下来如果明年、后年开始每年每个人都要打一针时,大家要打谁家的?我们现
在做的事情是,如果我今天出来的产品在明年、后年就没效了,那我宁可不要花钱做。我
们现在就是要把Delta变异株也放进去,其实我们之前做的也可以进入二期、三期,但我
们希望它对未来2-3年的变异也都有效,所以我们有跟另一间公司签约在纽约的合作,就
是把这些都放在一起。”
开发新冠次世代疫苗!国光聚焦明年秋季
问到是否是当初在试验上,人数是一个庞大的压力?
洪岳鹏解释,因为人数一定要够才能够领证,“一人要1万台币,在很多国家做一个人要
付3万台币,有些东南亚国家反而更贵,一个人可能要10-30万台币,因为一个人要抽5次
血,每次抽血3罐,抽完血又要分3个地方送,就是一个很大的工程,所以如果做到三期可
能就要花到30亿台币,这笔钱国光可以盖好几条线。”
预期今年底会拿到新冠的药证吗?
洪岳鹏表示今年应该还不可能,“我们focus在明年秋天要打的那剂,就是次世代,明年
出来的一定是对所有变异株都有效,我们现在放眼长规的长效市场。”
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国光生BD代工昨天没反应在股价上,今天开盘就涨停
是不是解套有机会了? 还是可以继续加码呢?