原文标题:武汉肺炎》联亚EUA怎下不来?!陈时中:因为台湾法规世界严
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发布时间:2021.07.29 | 16:13
原文内容:
武汉肺炎》联亚EUA怎下不来?!陈时中:因为台湾法规世界严
关于国产疫苗联亚何时可获得紧急授权(EUA),指挥中心指挥官陈时中表示,关于疫苗审
查结果和时间,他都无法回答,因为台湾食药署(FDA)是全世界上仅有6国加入的国际医药
法规协和会(ICH)的会员国,在法规认证上非常严谨,他自己也无法预测到底会不会通过
。
陈时中表示,台湾食药署FDA审查是非常严格的,因为台湾FDA是仅有6国参加的国际医药
法规协和会(ICH)的会员国之一,相互认证且认可的法规都非常严谨,在审查过程中若有
任何改变一切就要全部重新来,审查中间可能也需要补件技术性资料,或是请厂商释疑,
解释后若是需要再验证,甚至还要进一步还要做动物实验,“这些都是一步步照着既有审
查规章进行。”
因此关于国产联亚疫苗会不会通过中央紧急授权(EUA),何时会通过?陈时中指出,这2个
问题他都无法回应,因为这是属于专业内容,他自己也无法预测。
心得/评论:
台湾防疫举步维艰,疫苗库存严重不足,很多地方政府已经纷纷宣布暂停疫苗接种
就连AZ也要用完,默德纳也不到60万剂,疫情指挥中心说,现在无法确定疫苗的到货时间
进入八月份,台湾将没有任何的疫苗可用!
不过大家不要慌,因为高端疫苗马上快马加鞭,来到各位的面前
第一批高端疫苗一共26.5万剂马上就要跟大家见面
据说有超过90万人预约接种高端疫苗
话说这高端疫苗的背景,可比乌龟的壳还硬
食药署的EUA还没通过审查,26万的疫苗就已经开始封装检验了
对此,陈时中说:我们超前部属,否则要多等半年
简直是裤子都没脱,就要硬来了
不做三期临床直接给EUA,EUA还没通过直接就开始生产,并且通过了封装检查
下一步直接上市开始接种了 XD
总之,现在的态度是:你们要打就打,不打也得打,因为之后只剩高端疫苗有货
其他的品牌恐怕都会因为台湾世界严的检验而无法到货
以后高端疫苗不只有台湾人接种,打不完的还可以送给友邦来个Taiwan can help
各位啊,有这种背景的股票,你不买,你脑子肯定有问题啊