[新闻] 联亚生技:已获印度政府许可进行1.1万人

楼主: Reewalker (报告馒头班长不够)   2021-07-28 17:51:23
作者: ininder30cm (ININDER_30cm) 看板: Gossiping
标题: [新闻] 联亚生技:已获印度政府许可进行1.1万人
时间: Wed Jul 28 14:06:12 2021
联亚生技:已获印度政府许可进行1.1万人三期临床
2021-07-27 08:05 经济日报 / 记者谢柏宏/即时报导
高端疫苗开发的新冠疫苗通过紧急授权许可(EUA),另一家国产疫苗厂联亚生技则尚未
接到EUA的审查通知;联亚生技26日指出,台湾新冠疫苗的临床进度并不影响集团国际发
展脚步,联亚生发展的新冠疫苗已通过印度政府许可,将启动1.1万人三期临床试验,这
项临床试验也将有部份在台湾执行。
此外,联亚生指出,针对变种病毒已开发次世代新冠疫苗,目标在今年第3季在海外启动
临床试验。
高端疫苗今年7月28日通过卫福部食药署专家委员会紧急使用授权(EUA)之后,25日再度
通过卫福部传染病防治咨询会预防接种组(ACIP)专家决议,将其纳入公费疫苗施打计画
,高端疫苗等于八天之内连过两关。
相较之下,另一家国产疫苗厂联亚生,于6月27日公布二期临床期中分析数字后,至今尚
未听闻EUA审查进度。联亚生26日回应,公司也尚未接到专家委员会开会通知。
不过,联亚生强调,集团在新冠疫苗海外布局进度,并不受国内临床试验进度影响,透过
海外事业伙伴Vaxxinity公司的申请,联亚生开发的新冠疫苗已取得印度政府许可,可在
当地进行第三期人体临床试验,预计招收受试者1.1万人,其中试验组和对照组各占一半
。联亚生说明,这项经印度政府许可的三期临床试验,也会申请一部份受试者在台湾进行
临床试验。
联亚生并表示,随着新冠病毒的变异,联亚生也已开发了次世代的新冠疫苗,同样是透过
Vaxxinity公司进行,这项次世代新冠疫苗虽然从临床一期开始做起,不过受试者人数并
不多;联亚生表示,这支次世代新冠苗疫苗的临床试验,预计今年第3季在海外启动。
联亚生海外母集团UBI旗下分割公司COVAXX(自4月1日起成为Vaxxinity公司的一部分)月
前宣布,集团于今年第2季在巴西、印度、乌克兰等国开始进行新冠疫苗全球第二/三期临
床试验。Vaxxinity并与美国内布拉斯加大学医学中心(University of Nebraska
Medical Center,UNMC)合作于美国进行第二期临床试验,将新冠疫苗作为已接受辉瑞(
Pfizer)和莫德纳(Moderna)疫苗、但中和性抗体效价逐渐下降者的追加疫苗。
https://udn.com/news/story/122190/5629788
心得:
没想到联亚这么按部就班
感觉比较可靠耶
有人要加码?还是打人家的疫苗?
作者: bryant780417 (bryant780417)   2021-07-28 18:01:00
马的真的一堆八卦仔 要黑高端要打对点啦
作者: noreg0393933 (埔生)   2021-07-28 18:06:00
反观
作者: littledragon   2021-07-28 18:24:00
传统三期试验在死亡率且感染率高的传染病下会有实验伦理争议,这也是目前越来越多国际专家及国家认可免疫桥接的原因之一,另外在同个平台下比较不同疫苗的抗体效价比例,也是可以推论出保护力的。端看人们怎么选择
作者: encoreg57985 (@@)   2021-07-28 20:03:00
反观高端...
作者: s60621s60621 (jQuery)   2021-07-28 20:19:00
赞 愿意主动做三期,比某端好多了
作者: computer3314 (睿)   2021-07-28 22:25:00
高端:全民9万多人要帮忙做三期 干嘛自己花钱?

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