原文标题：高端疫苗超过8成被退货 食药署长证实
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发布时间：110-07-23 06:51
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▲高端疫苗生物制剂股份有限公司竹北制剂厂。（图／记者汤兴汉摄）
记者叶国吏／综合报导
高端疫苗通过紧急使用授权(EUA)申请，卫福部核准高端新冠肺炎疫苗专案制造。不过就
在高端要将疫苗产能扩大时，却出现在扩大产能的情况下导致数据偏差太多，结果疫苗高
达8成被退货。
根据《中国时报》报导，高端疫苗日前向食药署提交的补件资料遭外泄，资料中发现，高
端近期尝试将疫苗产能从2L扩大至50L时，却出现50L制成的分析数据与2L的数据偏差太多
、高达82%被退货，甚至在更高阶的200L制程时，4个批次都是全遭退货。
对此食药署长吴秀梅证实，指出“在他们补交完整资料，能够证实安全性与有效性之前，
这2批次的产品绝对不会准许使用”。不过吴秀梅也说，这其实就是所谓的不良率。
心得/评论：不良率高,高端因此而被退货,全民打高端疫苗的时间可能因此延后了 ※必
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