※ 引述《a1379 (伊波杏树超可爱 <3)》之铭言:
: 1. 标的: MDWD.US MediWound
: 2. 分类:多
: 3. 分析/正文:
: 目前暴跌27%,因NexoBrid的PDUFA被FDA推迟
: CRL给的理由是COVID-19造成的旅行限制使他们无法检查MDWD在以色列跟台湾的生产厂
: 以及有关CMC的一些问题,这部分MDWD有提出补充资料
: NexoBrid为一种从凤梨提取出的蛋白水解酶,可用于烧烫伤患者的伤口清创
: 取代大部分的清创手术并尽量保留健康组织
: 目前已在欧盟获得批准,日本则已提出申请
: 基本面方面,21Q1的产品收入为2.9M,较20Q1增长300%,EPS -0.1
: 公司主要靠代理商销售药物,应该没有投入大量经费行销的问题
: 截至21Q1还有17.9M现金且没有债务,与20Q4相比减少3.7M,但估计全年消耗5-7M
: 因此至少到今年底应没有增发股票的可能性
: 除了NexoBrid外,还有一款EscharEx目前在二期临床中,预计21H1公布结果
: EscharEx和NexoBrid的API相同皆为蛋白水解酶,在安全性上应没有疑虑
: 该药用于清创慢性溃疡加速伤口愈合
: 4. 进退场机制:
: 目前成本4.8,如果跌到3-3.5再接,都捏了一两年了
: 最早从7块买下来的不打算停损
: 但不会买到超过帐户总值7.5%
7/20更新
MDWD宣布NexoBrid在儿童严重烧烫伤的三期临床研究有显著成效
与标准治疗(SOC)方式相比,NexoBrid的主要临床终点:
完全去除焦痂的天数中位数
NexoBrid : SOC = 0.99 : 5.99 p = 0.0008
手术切除焦痂的伤口面积比例
NexoBrid : SOC = 1.5% : 48.1% p < 0.0001
伤口愈合的12个月后测量的疤痕外观跟品质
NexoBrid不逊于SOC p < 0.0001
次要临床终点:
接受焦痂切除手术的比例
NexoBrid : SOC = 6/72 : 47/73 = 8.33% : 64.38% p < 0.0001
手术过程中的失血量
NexoBrid : SOC = 32.36 : 202.55 p = 0.134
需要自体移植的发生率
NexoBrid : SOC = 21/81 : 26/69 = 25.93% : 37.63% p = 0.05
伤口接受自体移植的面积比例
NexoBrid : SOC = 15.9% : 22.8% p = 0.5
在安全性上没有观察到负面影响
在伤口愈合的时间中位数
NexoBrid : SOC = 32天 : 34天 p = 0.0149
目前盘前上涨19%
当时文章底下也有人跟着买的样子
想卖的话能卖啦
赚这一波也不少了
不过我会继续抱着就是惹