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巴拉圭核准高端疫苗三期临床试验 免疫桥接比对AZ
（中央社记者韩婷婷台北20日电）高端疫苗公告，今天正式取得巴拉圭执行COVID-19疫苗
三期临床试验核准，预计三期人体临床试验于今年第3季完成所有受试者（约1000人）收
案，并于今年第4季取得期中分析数据。
高端表示，7月6日向巴拉圭医药法规主管机关，国家卫生监督局 （DINAVISA），提出第
三期临床试验申请，经DINAVISA审查评估后，于台湾时间7月20日正式取得第三期临床试
验核准，可开始收案进行第三期人体临床试验。
高端指出，此项三期临床试验为高端疫苗与巴拉圭亚松森大学医学院共同合作，试验采免
疫桥接设计与AstraZeneca（AZ）COVID-19疫苗进行比对性试验。三期人体临床试验预计
于今年第3季完成所有受试者收案，收案人数设定约1000人，今年第4季取得期中分析数据
。在取得巴拉圭当地临床的安全性与免疫原性比较数据后，将加速布局中南美洲市场。
高端表示，今年下半年将与巴拉圭国家卫生监督局DINAVISA讨论查验登记，临床试验及查
验登记等相关费用由高端支付。
全球疫情仍未能有效控制，截至7月20日，全球已有1.91亿人确诊，410万人死亡；巴拉圭
亦有44万4992人确诊，1万4288人死亡，且自6月以来，单日确诊人数最高超过3000例，每
日死亡人数约130余人，为全球死亡率最高的国家之一。（编辑：张均懋）1100720
※ 引述《KobeNi (浩呆)》之铭言：
: 自由时报：高端疫苗没完成二期就通过EUA 陈时中坦言：很难证明确效
: https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3609708
: 2021/07/20 14:46
: 〔记者吴亮仪／台北报导〕高端疫苗通过紧急使用授权（EUA），不过外界质疑，高端连
: 二期的人体试验都还没完成就通过紧急使用授权，对此，指挥中心指挥官陈时中说，没有
: 大规模的人体试验，的确很难去证明确效。
: 高端的疫苗第二期人体试验尚未结束，食药署昨天就宣布通过EUA。陈时中说，病毒株一
: 直变化，之前做疫苗用的病毒抗原没有做过变异株测试，且还没有大规模的人体试验（第
: 三期人体试验），的确很难去证明确效。
: 陈时中也坦言，国际疫苗厂牌都是完成二期试验，且做了第三期试验后，提出期中的研究
: 报告，并提出审阅才得到各国的EUA，而我国采用的“免疫桥接”也已经有部分国家开始
: 采这种方式，但还没有国家通过，我国是第一个通过的国家。
: 心得：
: 专家会议大比例的通过，刚刚还宣布将在国外进行三期，但现在说“二期还没完成，难证
: 明确切疗效”……到底是利多还是利空？好乱啊！
: 明天股价往__？

“免疫桥接对比AZ试验”

通过高端的专家都不专家了