原文标题：
药华药申请新药P1101 进行临床试验
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发布时间：
2021-07-05 22:46 (请以原文网页/报纸之发布
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原文内容：
经济日报 记者黄淑惠／台北即时报导
药华药（6446）新药Ropeginterferon alfa-2b（P1101）由台大医院主持人发起之新冠肺
炎第三期临床试验，今天已经向台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）进行临床试验申
请。
本案是由台大医院发起应用P1101治疗新冠肺炎（COVID-19）之第三期台湾多中心主持人
发起临床试验案（IIT），试验总主持人为台大医院感染科盛望徽医师，并有多家医院共
同参与，包括卫生福利部桃园医院、台北医学大学附设医院、台北市立万芳医院及卫生福
利部双和医院。
药华药携手台大医院-申请新冠肺炎三期临床试验，研发新药名称或代号：Ropeginterfer
on alfa-2b（P1101）
，主要用于治疗轻度至中度新冠肺炎患者，由台大医院主持人发起之新冠肺炎第三期临床
试验，由台大医院主持人发起之新冠肺炎第三期临床试验已向TFDA进行临床试验申请。
全球新冠肺炎确诊人数已超过1.8亿人，死亡率超过2%，每日新增数十万人确诊，台湾至
今也有超过1万5千人确诊，累计死亡人数近700人，其中有许多患者是 在被诊断为无症状
或是轻中症后急速恶化为重症、甚至死亡。目前全球用于治 疗新冠肺炎之新药，仅有瑞
德西韦（Remdesivir）获美国FDA正式核准用于住院 患者。
药华药表示，依照台湾卫福部疾管署于今年6月23日发布之新型冠状病毒（SARS-CoV-2）
感染临床处置暂行指引第十二版，对于轻度至中度新冠肺炎患者仍是以支持性治疗为主，
包括退烧、止痛、营养与输液支持等，而临床医师可依病患情况申请使用抗病毒药物、免
疫调节剂、病患恢复期血清与单株/多株抗体等治疗药物。
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台大著名感染科教授当PI
份量够且台大收疗确诊病患量够多
至少给轻症病人多一个减少转重症的治疗（恩慈疗法）