本资料由 (兴柜公司) 4132 国鼎 公司提供
序号 1 发言日期 110/07/01 发言时间 15:12:49
发言人 戴国明 发言人职称 财务长 发言人电话 0228086006
主旨 国鼎生技临床新药 Antroquinonol(Hocena) 获 TFDA 核准用 于治疗恩慈疗法之新冠
肺炎(Covid-19)确诊患者
符合条款 第 44 款 事实发生日 110/07/01
说明
1.事实发生日:110/07/01
2.公司名称:国鼎生物科技股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.发生缘由:
(1)本公司于110年7月1日接获通知，国立台湾大学医学院附设医院申请以恩慈疗法使
用国鼎生技临床新药 Antroquinonol(Hocena)治疗新冠肺炎(Covid-19)确诊患者，
业经台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)核准，国立台湾大学医学院附设医院随
即可使用国鼎生技无偿提供的100人份 Antroquinonol(Hocena)疗程用药，为新冠
肺炎(Covid-19)确诊之轻症及中症患者进行治疗。 Antroquinonol(Hocena)为口服
剂型药物，治疗方式为每天二次，每次服用一颗，持续服用14天为一个完整疗程。
考量国内新冠肺炎(Covid-19)疫情仍相当严峻，本公司亦会配合台大医院之医疗所
需，持续供应 Antroquinonol (Hocena)。
(2)国鼎生技临床新药 Antroquinonol(Hocena) 经美国FDA核准于全球多国多中心进行
人体二期临床试验中，为针对轻度至中度新冠肺炎(Covid-19)住院患者之安全性及
功效性评估的临床试验；第一阶段收治之20位病患的临床数据业于110/1/16获美国
FDA核准之外部独立数据监查委员会(DMC)“正面回应positive response”，无需
进行任何调整持续收案，第二阶段累计收治之80位病患的临床数据亦于110/6/2获
DMC 同意，无需修改并继续收治新冠肺炎(Covid-19)轻症及中症住院病患，且建议
可增加收治需要氧气支持 (Non-invasive ventilation or high-flow oxygen) 的
重症住院病患。
6.因应措施:无
7.其他应叙明事项:新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功，此等可能使投资
面临风险，投资人应审慎判断谨慎投资。
心得
算是低调的公司，除了正式公告之外，很少发表跟行情利多跟没有的消息，但在疫苗之后，
下一阶段一定是治疗药物。以后covid19可能跟流感一样，患者吃口服药物就好，那这就是
很正面的趋势，这个是进度最快的公司了。如果解盲成功拿到药证马上就可以上市，加上专
利也是独有，有一定未来性。可以参考这篇报导
https://youtu.be/9UetQ6KAidw