原文标题：快讯／国产疫苗梦碎！高端技术性文件不齐…食药署：恐要7月底才能审查
EUA
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发布时间：2021/06/28
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原文内容：联亚生技昨（27）日公布新冠肺炎疫苗二期临床分析报告，并表示近期将向食药署申请紧
急使用授权（EUA）。同时，食药署署长吴秀梅今（28）日指出，先前已于6月15日就申请
EUA的高端疫苗，由于目前仍有技术性文件须补齐，恐导致审查进度不如预期，待资料补
齐后可能会到7月底才有办法进行EUA审查，整个期程延宕。
联亚生技昨公布新冠疫苗二期临床分析期中报告，在免疫原性反应方面，抗体效价在施打
第二剂后28天之血清阳转率（seroconversion rate），施打于19～64岁的成年组达
95.65%，中和抗体效价为102.3，皆符合预期，而联亚也将依本次分析结果送往食药署审
查 。
至于6月15日早就向食药署提出EUA申请的高端疫苗呢？吴秀梅表示，高端尚有技术性文件
须补齐，而部分资料可能得由实验室协助提供，这都需要时间，因此EUA审查期程恐会延
宕，目前预估将于7月底才有办法进行。
心得/评论：高端疫苗EUA进度比预期落后恐怕要等7月底才能EUA，8月才能开打，届时
外国疫苗已经源源不断进来，国产疫苗变成没人要打了。
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