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本周解盲？ 高端：近期完成资料汇整
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https://udn.com/news/story/122190/5519290
发布时间：
0609
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高端疫苗原先传出本月十日进行新冠疫苗二期临床试验解盲，引发投资人关注。但高端昨
天发布重大讯息，未说明解盲时间，仅强调针对二期临床试验数据，预期近期内完成资料
汇整，并召开ＩＤＭＣ（独立资料监视委员会），以进行期间分析解盲作业。
高端自五月三十日公布与卫福部疾管署完成疫苗采购合约签署，依照协议一旦二期临床数
据表现良好，同时顺利在六月底前通过紧急授权许可（ＥＵＡ），将可获政府采购疫苗五
百万剂及后续上限五百万剂扩充，不过国内对国产疫苗质疑声浪日益高张，外界更加关注
实验解盲成果。
疫苗审查专家小组召集人钟饮文前天表示，药厂解盲结果和产出资料需接受第三公正单位
（中研院）进行检测后才会送交专家小组，由委员审视是否达到先前订定的标准；目前尚
未收到药厂正式资料，至少还需一至两周才可能正式审查。
高端表示，新冠肺炎疫苗二期临床主试验，在四月二十八日完成所有受试者第二剂疫苗施
打后，按药证主管机关的技术性要求及临床试验设计，已于五月二十八日达到“所有受试
者第二剂疫苗施打后一个月、以及中位数受试者追踪二个月”之期间分析条件。
心得/评论：
利多：
1.解盲红利
2.政府二期还没解盲就下订单，诚意满满的背书
3.二期通常不会没过，五百万剂先卡著，如果流感化就要每年注射
(前提是高端有能力做)
利空：
1.高端没有三期*，国际上不太可能认证，陈时中说法是“不会即时取得认证”
2.中研院士跳船效应
3.不少相关背景的专业人士跳出来质疑三期期中没过为何能给EUA ?