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何美乡老师今天下午终于表示意见了(以下原文):
Novavax 的疫苗有多不好?
数据可以告诉你
Novavax 于 5月24日,国际疫苗网络会议(International Society for Vaccines
Virtual Congress COVID-19 Vaccine)中的报告:
1.NVX-CoV2373(疫苗名称)在英国的 3 期试验和南非的 2b 期的研究数据,是全球第
一款疫苗首次证明COVID─19疫苗针对英国变种病毒和南非流行的变种病毒有临床疗
效。
2.英国进行临床试验证明对原始病毒株的有效性为 96.4%,对变种B.1.1.7/501Y.V1 变
体为 86.3%,整体保护效果为 89.7%。
3.在南非的临床 2b 期试验证明针对南非B.1.1351变种病毒的保护性是 48.6% 的疗效;
若仅包含无 HIV感染的成年人,NVX-CoV2373 有效性为 55%─60%。(结果发表在新英
格兰医学杂志(2021.5.5.已出版)
4.此疫苗只需2-8oC的运送温度即可。
另NVX-CoV2373也参与英国正在研究是否可混打的7种疫苗之一。是一款国际间大家都很拭
目以待的疫苗。
至于为何拖延美国取得EUA?
据公司网站: 是大量制造有延误。
Novavax 不是老牌疫苗制造者。笔者推论美国FDA可能已不需要再给任何疫苗EUA,因为美
国已不缺疫苗。诚如以往多次的论述,EUA是各国视疫情的需求来决定如何授权。不需要
就是不需要了。所以笔者推测,Novavax 也可能会等第三期的受试者观察满6个月之后,
直接申请药证。
(此文是因应多位记者询问而撰写,因有医界学者以Novavax 仍未取得美国EUA为理由,
论断蛋白质疫苗技术为略质技术平台)
何美乡 于南港 2021.06.08 2:00 PM