看到 心悦 今天发布重大讯息
应该可以留意其未来走势
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心悦生医申请台湾COVID-19临床试验
2021 年6月3日，心悦生医(TWSE: 6575)宣布向台湾卫福部申请Pentarlandir®新药
执行编号SNB011 COVID-19临床试验。由于SNB011已于美国启动临床，依据卫福部“多国
多中心药品临床试验计画审查程序”，此申请案将可循快速通道审查途径。
Pentarlandir®为口服剂型，收案对象为PCR确诊48小时内的轻症患者，若开发成功
，当可比喻是新冠肺炎版的克流感(Tamiflu)，病人只需在家服药，相当简单方便，无须
入院治疗，亦无须强制隔离。这种治疗方式必可填补疫苗分配不均、疫苗覆蓋率、保护力
不足等缺口、大幅减轻医疗负担、并可降低轻症病患及其亲友染疫之心理压力。
心悦生医董事长暨执行长蔡果荃教授指出：“本公司Pentarlandir®与辉瑞开发的口服药
，都是抑制同一个新冠病毒复制的蛋白酶靶点，也同样具有对抗变种病毒的潜力，目前全
世界针对此靶点进行人体试验的也仅有本公司与辉瑞，且Pentarlandir®开发进度并未落
后于辉瑞，希望二者皆能顺利开发成功，突破COVID-19缺乏药物的困境。”
Pentarlandir®人体使用经验丰富，安全性高，除可抑制新冠病毒复制外，亦可阻挡
病毒进入人体细胞，并具有良好的抗发炎功效以免病情恶化，故Pentarlandir®最适合用
于广大的轻症病患，但是目前并不符合恩慈疗法“治疗危及生命或严重失能”的条件。此
外，美国FDA规范必须是设有对照组的临床试验，方可据其临床结果申请紧急授权使用
(EUA)或正式核准，本公司认为将台湾纳入多国多中心的临床试验，将有助于未来申请EUA
及药证，如此方可为台湾提供充沛的抗疫能量。
Pentarlandir®同时亦是极佳的右旋胺基酸氧化酶抑制剂，可以活化大脑NMDA受体功
能，保护大脑神经，对于COVID-19患者染疫后极为常见的忧郁焦虑症状、记忆力减退等中
枢神经系统问题，亦可能具有一石多鸟的功效。
“疫苗分配不均是当今全球疫情持续蔓延的主因”，蔡果荃教授补充指出：“很明显地，
台湾也成为疫苗分配不均之地缘政治冲击的受害者。心悦生医非常希望能为全球度过疫情
难关尽最大力量。”
关于新冠疾病及其治疗
至今全球超过1.7亿人确诊，355万人死亡，目前仅有Remdersivir 获得美国FDA正式核准
可用于住院病患，至于轻中症非住院病患目前仅有两款单株抗体药物获得紧急使用授权，
Eliilly的Bamlanivimab and Etesevimab以及Regeneron的Casirivimab and
Imdevimab鸡尾酒疗法。然而世界卫生组织WHO并不建议使用Remdersivir，单株抗体药物
则须静脉注射，治疗相当不便。