原文标题：高端疫苗人体实验数曝光！第1期45人、第2期3700人 专家：令人担忧
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发布时间：202105310906
原文内容：
新冠疫情严峻，国外疫苗采购进度不如预期，目前国产疫苗采购被各界与以厚望，指挥中
心指挥官陈时中昨(5/30)首度透露已与国内疫苗厂完成签约；高端也于傍晚宣布重大讯息
，并指出已与疾病管制署完成签约。对此，指挥中心发言人庄人祥证实，疾管署已于5月28
针对两家疫苗厂完成500万的采购签约与500万的开口合约，预计采购2000万剂；对于何时
能够让二疫苗正式取得紧急授权，专家表示，目前仍待中研院协助审查，最快也得等7月上
旬才有定论。但外界质疑，高端疫苗目前还在二期未解盲，而且人体实验的样本数太少，
第一期才进行了45人次，第二期3700人，都与国外三期且数万人次实验有所差异。
昨天卫福部证实已与高端、联亚签约，但无法公开合约内容。根据高端官网公布的资讯，
第一期的受试者45人，主要评估疫苗安全性、以及低、中、高剂量之免疫原性。分析结果
显示本疫苗具安全性，无受试者发烧等常见副作用，中、高剂量在第一期所产生的抗体力
价都超出标准值不少，安全性上也没有明显的严重不良反应，没有任何受试者出现发烧，
大多数不良反应都与注射部位的疼痛与红肿有关。至于第二期，高端官网表示“人体实验
数为3700人，已于4月底完成第二剂接种，依照法规单位建议，于第二剂疫苗接种后第28天
评估疫苗安全性与免疫原性，最快5月底或6月上旬有试验分析结果。高端已将数批新冠疫
苗封签检验，提供食药署疫苗测试标准品，若数据达到预期日标，下月将依法申请台湾紧
急使用授权(EUA)，待取得认证后，最快7月开始供应”也就是高端在通过二期实验后就以
紧急授权方式申请上市(不会进行第三期)。
对于国产疫苗才二期且尚未解盲，陈时中昨说，任何临床试验都可能成功或失败，需要科
学证据来证明疫苗效力，只能说目前还算顺利，都有给予支持，没有说二期一定会成功，
但希望能成功，这都是一个布局，现在透过采购国外疫苗，接下来加上国产疫苗，就会比
较足够。
对于没进行三期就以EUA方式上市，刘宏恩(国立政治大学法律科际整合研究所副教授，卫
生福利部疾病管制署人体研究伦理审查会委员，台北荣民总医院人体试验委员会委员)举国
外例子，“去年12月获得美国紧急授权许可(EUA)的 Pfizer/BioNTech 疫苗，美国FDA是依
据该公司临床试验第三期、受试者人数达四万四千人以上的数据，才同意其申请。Moderna
疫苗，美国FDA的许可信函中明确说明：是基于该公司临床试验第三期、受试者人数约三
万人的数据，才同意其申请 Johnson & Johnson (Janssen) 疫苗，美国FDA的许可信函中
明确说明：是基于该公司临床试验第三期、受试者人数约四万四千人的数据，才同意其申
请。 AstraZeneca 疫苗，该公司的说明清楚表示：欧盟EMA是基于该公司临床试验第三期
、受试者人数近二万四千人的数据，才同意其申请”、“去年10月卫福部食药署一公告国
产疫苗EUA的标准只需要做临床试验第二期，且受试者人数三千人以上即可，我就觉得非常
担忧！”（即时新闻中心／综合报导）
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虽然国产超英赶美的只要二期就能EUA
但那么多专家学者提出质疑
应该就是今天股价跌停的原因吧
主要要看三期试验的数量吧，拿12期来讲干嘛 Zzz
跌停板了昨天还在呛基亚、高端今天要挂涨停板才能买到的人的裤子不知道掉哪了
作者: shuwei810725 (林大头) 2021-05-31 10:37:00
约签了 钱拿了 疫苗有没有用 根本不重要
作者: kepler910312 (如果生命无限) 2021-05-31 10:41:00
已签约500万dose XDD 大家的税金啊
作者: gentleman867 (ycliu) 2021-05-31 10:42:00
一堆被带风向
我记得高端二期有超收 虽然还是很抖就是了三千七是当初计画收的人数
台湾2300万人就是三期阿 妳各位还不心怀感激的去打
作者: snoopy840811 (鱼尸) 2021-05-31 12:23:00
台湾人太惨了QQ
连二期都还没作完是要怎么打如果作完完整的二期还勉强说的过去连二期都作成这样