原文标题:国产疫苗未解盲先签约惹议 专家:两害取其轻“不会让全民当白老鼠”
(请勿删减原文标题)
原文连结:
https://tw.appledaily.com/life/20210531/AD5YFU2J5NAKBLMFA6LH7KJLEU/
(请善用缩网址工具)
发布时间:4小时前
(请以原文网页/报纸之发布时间为准)
原文内容:
新冠肺炎疫情严峻,在国外疫苗采买进度不如预期的不利条件下,指挥中心昨证实,已在
5月28日和国内疫苗厂高端、联亚完成签约,分别购买500万剂口头疫苗与500万剂口头疫
苗,总计1000万剂疫苗。但因国产疫苗尚待解盲,还不知效力如何就签约也引发各界议论
。
专家坦言,指挥中心这样的决策是两害取其轻,希望先给寄予厚望的疫苗一个准备,提早
将流程走完,但相信合约中会有但书,若疫苗中和效价实在太低,仍然不会让民众当白老
鼠。
中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中昨首度透露已与国内疫苗厂完成签约。指挥中心证实
疾管署已于5月28针对两家疫苗厂完成500万的采购签约与500万的开口合约,预计采购
2000万剂。
♦因应国产疫苗迫切需求而签约 在疫情严峻时两害相权取其轻
长庚新兴传染病新兴病毒感染研究中心主任施信如表示,指挥中心让高端、联亚两家国内
疫苗厂在尚未完成解盲与二期临床试验送审的情况下,已于5月28日完成签约,这其实是
为因应国产疫苗将来的迫切需求所做的一个准备,为的是如果疫苗二期的结果,理想的话
,就能及早开始量产。
许多民众会质国产疫苗没有做三期临床,如何证实其有效性,对此施信如表示,世卫组织
日前曾比较包括AZ疫苗、莫德纳Moderna疫苗、辉瑞BNT疫苗等疫苗的中和效价,希望比较
出不同保护力疫苗所对应的体内中和效价,来做为疫苗是否有效的指标之一。
施信如表示,世卫也指出,当血液中和效价越高,也可证实疫苗的有效性也越高,代表不
一定要三期,也可先从有紧迫疫苗使用需求的国家,可先使用二期临床的中和抗体效价数
据来证实疫苗有效性。
施信如表示,指挥中心先签约的作法,可说是在疫情严峻时两害相权取其轻的做法,但相
信合约中会有但书,若疫苗中和效价实在太低,仍然不会让民众施打;此外,若要做三期
临床,目前也只能“边打边做”,让有意愿的国人在被告知的情况下,在接种疫苗同时参
与三期临床,但若国产疫苗效果不如预期,还是要有备案,国外疫苗的采购还是要继续进
行。
振兴医院人体试验委员会副主任委员白寿雄表示,目前国内都希望国产疫苗能赶上来,目
前也有许多国内专家认为,仅做到二期未进入三期有一定的风险,但现阶段也只能等疫苗
解盲后,才知疫苗的效果如何。
♦高端预计六月初送中研院审查 估紧急授权最快七月上旬确认
联亚新冠肺炎疫苗计画主持人、中国附医副院长黄高彬表示,自然杂志于5月17日曾发表
针对9种新冠疫苗的效果比较,当中发现次单位疫苗与mRNA 疫苗效果最好。
黄高彬表示,台湾的国产疫苗分别为mRNA与次单位疫苗,目前食药署已要求高端、联亚,
需要将阳转率与中和抗体效价,再交由第三方检验单位中研院进行审查。两家疫苗厂需将
血液标本封缄后,交由中研院分析。中研院完成审查后,会再将审查结果交付给专家审查
委员会送审,再由食药署决定是否给予紧急授权。
黄高彬说,预计高端于6月初能送中研院审查,联亚则大约晚2~3周,中研院的审查则需约
10天,预计两家疫苗最快能够通过紧急授权的时间,最快也要在7月上旬才有办法确认。
(黄仲丘/台北报导)
心得/评论: ※必需填写满20字
我本来以为高端跟联亚肯定要喷飞了,早买的人要发了,现在说不定还有机会进场