Re: [标的] 高端 多

楼主: zzahoward (Cheshire Cat)   2021-05-30 08:16:23
有一种可能啦
可以看看这篇,专家SRadiant有提到这个
https://tinyurl.com/4u2kdx9j
现在有个问题是,新疫苗要做三期的话,大概只能做H2H RCT
而且目前效力相对较低的应该是JJ还是AZ吧,台湾目前除了佛光山没传出JJ讯息
要H2H大概就是AZ了,可是以亚洲来说,AZ打下来大概是86%
所以要做不劣性(Non-Inferiority Trials)
我大概说一下,但我再次强调我本身不是科班,所以我可能语言不够精准请见谅
假如有专家愿意补充请不吝发言,谢谢
那不劣性其实就是要证明"新产品比旧产品差"为虚无假设
跟现在台面上打食盐水双盲的Superiority Trials刚好相反
(优越性是要证明"新旧效用相等"or"新的效用比旧的相等或低"为虚无假设)
那因为这种特性的关系,所以这种H2H RCT要收案的量会比Superiority Trials更大
意思就是成本更高、实验设计更复杂、临界值更低、受试者遵从度要更高
也就是说翻车机率也可能比较大XDDDD
那WHO/EMA现在为了要加速普及疫苗到开发中国家甚至未开发国家
所以他们有在考虑是否接受使用中和抗体效价来做效力判断
然后就有了开头我贴的那篇Nature的文章
这边也有一些内容https://tinyurl.com/ewwhm252
那EMA确实也有在研拟可行性的VE和中和抗体的关联性模型
但目前也还没有一个标准出来,那至于难度多高? 我想可以请教高手XDDDD
毕竟长久以来一直有人想尝试做这件事情,然而似乎不是那么容易
假如只针对SARS-Cov-2去做可能有机会......吧?
所以现在EMA和WHO要是真的做出来一个标准,将会是高端解套的方式
因为这个标准是被WHO所认可的,所以高端战略性的扩大二期将会派上用场
在此同时,这是一个跟时间赛跑的问题
目前台面上正在三期收尾的疫苗厂们似乎产能有逐渐上拉的趋势
已开发国家覆蓋率逐渐上升的同时,这些证实有效力的疫苗似乎可以开始分送出去
至少北美的疫苗似乎已经溢出,甚至喊出Forth of July之前要100%
而之前"超订"的国家们也开始发现仓库有点满
基本上已开发国家能打到6~7成覆蓋率就可以让医疗体系好应对很多
EMA/WHO到底这葛新标准到底会不会难产我也不知道
不过这是潜在高端的大解套方式
虽然医界学界甚至业界这一次对这个流程的看法都很保留XD
但WHO标准出来了,只要能符合至少讲话就大声许多了
※ 引述《onewalker (但愿人长久)》之铭言:
: 1. 标的:6547.TW 高端
: 2. 分类:多
: 3. 分析/正文:
: 1.诸多国外已订购疫苗应不致于很快到货。
: 2.二期紧急授权上市已是既定政策,已经有货在仓库。
: 3.目前最大变量为日本1.2亿剂的AZ疫苗现货,这是可能可以很快到货的。
: 但推测采购量应该不会大,避免对国产产生排挤效应,甚至使紧急授权有正当性问题。
: 陈文茜脸书说日本"将提供台湾AZ疫苗一百万剂"(应该有依据,可供参考!)
: 100万剂的数量,估计不会对国产疫苗产生排挤。
: https://imgur.com/mhERZLa
: 4. 进退场机制:
: 在有新的重大消息变化前可以进场。
: 这支现在重消息面,操作难度高,请自行斟酌!

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