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国产疫苗7月底开打 高端疫苗、联亚加快临床试验脚步
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发布时间:
0515
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总统蔡英文于总统府召开国安高层会议提到,国产疫苗进入第二期收尾工作,预期 7 月
底可以开始供应第一波疫苗,而国内新冠疫苗进度最快的为高端疫苗 (6547-TW) 与联亚
生技,国光生 (4142-TW) 疫苗则拟往海外发展。
高端疫苗目前正在进行二期临床试验,自今年初在全台北中南共 11 家医院启动收案,收
案人数超过原预期的 3700 人,总共收案 4000 多人,其中 65 岁以上族群收案约 85 位
,超过卫福部建议取得台湾紧急使用授权 (EUA) 受试者人数要求,且上月底共 3700 名
受试者已完成第二剂接种。
依据高端疫苗规划,今年 5 月底将有临床试验分析结果,若数据达到预期目标,今年 6
月将依法规申请 EUA,下半年开始供应国内新冠疫苗,产能也将逐步扩大至 300 万剂,
后续将与台康生 (6589-TW) 合作,由台康生负责量产抗原、高端竹北厂进行充填,估年
产能最大可达 1000 万剂。
另外,为对抗病毒变异株,高端召回新冠疫苗一期试验共 45 名受试者并施打第 3 剂新
冠疫苗,评估疫苗免疫原性及安全性,预计第 3 季初完成初步分析,随着疫情扩大,不
排除二期试验受试者也会施打第 3 剂。
联亚生技同样执行二期临床试验,4 月中旬已有 3874 位受试者施打第一剂,646 位施打
第二剂,预计 5 月中所有核心族群受试者可完成两剂疫苗施打,力拼 6 月底向食药署提
交第二期临床试验报告及提出 EUA 申请,7 月中获准开始供应国内疫苗。
国光生新冠疫苗研发正重新调整剂量与重新设计临床试验,预计会执行一期至三期临床试
验,力拼今年底前进入三期试验,施打进度会比国际药厂晚一年。
蔡英文于总统府召开国安高层会议,会后做出六项裁示,其中疫苗整备方面,我方向国外
订购的疫苗,6 月后会进入分批交货期;国产疫苗预期 7 月底开始供应第一波疫苗,政
府也将扩大国内疫苗研发生产的能量,以因应各种疫病的挑战。
心得/评论:
“力拼今年底前进入三期试验,施打进度会比国际药厂晚一年。 ”
......目前高端疫苗每一季都赔钱
我是不敢买高端疫苗啦
我也不觉得台湾人如果有得选会选国产疫苗
楼下怎么看?