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对抗变异株 高端新冠疫苗追加第3剂 Q3完成分析
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钜亨网记者沈筱祯 台北2021/05/11 16:51
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高端疫苗 (6547-TW) 今 (11) 日宣布，为对抗病毒变异株，新冠肺炎疫苗 MVC-COV1901
将针对一期试验受试者，进行第三剂疫苗施打，评估疫苗免疫原性及安全性，预计第 3
季初完成初步分析。
高端新冠疫苗一期临床试验中，45 名受试者平均分为三组，分别接种低、中、高三种不
同剂量的新冠肺炎疫苗，据试验结果显示，疫苗安全性良好，并能引起免疫反应。
高端解释，由于疫情升温，陆续出现病毒变异株，如英国株、南非株等，为评估疫苗对抗
病毒变异株，并作为下一阶段疫苗开发依据，自今日开始召回一期试验共 45 名受试者并
施打第 3 剂新冠疫苗。
高端表示，预计受试者本月完成施打第 3 剂新冠疫苗，初步先追踪一个月与六个月的免
疫原性及安全性，因此最快第 3 季初可完成初步分析。随着疫情扩大，不排除二期试验
受试者也会施打第 3 剂。
另外，高端也针对 65 岁以上受试者另开新的临床试验，预计本月中开始于 4 家临床试
验中心收纳 400 名受试者，启动收案后，受试者将打两剂，两剂中间相隔 28 天，后续
追踪一个月，评估不同剂量疫苗对变异病毒株的保护效果。
心得/评论：
临床一期受试者追加第三剂, 不排除二期试验也要追加第三剂
对于变种病毒株这样就可以提升保护效力吗?
对于印度突变病毒株是否有效?
本来打两剂变成要打三剂...这是不是有前例???