疫苗专利的议题早在去年就多次被抛出来
那时我便提到
豁免专利是谈判的手段,而不是目的
这个谈判不仅是跟药厂的谈判(不论是供货、价格又或是开放"授权")
也包含对人民以及国家的谈判(支持)
因为,专利屏障并非疫苗研发的最主要问题
即便豁免了专利,并不会改变太多事情
在疫苗研发上依然要花上大量时间跟金钱
因为疫苗的复杂性,在监管上临床数据是少不了的
而非像小分子药物般,"通用版本"(学名药)有各种简化流程,很容易就可以推出
真的要解决疫苗问题,授权制造是最快且最稳的做法,且是双赢的局面
至于怕技术被偷走真的是杞人忧天
如同前述提到疫苗的复杂性与监管流程
哪怕原厂所有技术文件都拿到手,后续依然是很庞大的工作,一、二、三期临床,还不一
定能得到跟原厂一样好的结果
且"授权制造"这件事是双方合意,都有满意的利益下才会实现
代工有利可图、"偷"技术自立门户该投入的金钱时间少不了
还有可能的法律以及流失客户的问题(这种事做过一次后,以后还会有药厂上门吗?)
无异于杀鸡取卵
食品、健康食品类的处方很重要、很机密可以理解,那就是产品的一切
但在药品来说
小分子药物的处方我可以说90%以上都查得到或推得出大概,关键是制程和技术文件
疫苗的处方真的不那么重要,佐剂的种类跟添加量都是公开的,关键是大分子蛋白质本身
及制程(可能造成修饰、构型差异)
mRNA则是奈米脂微粒的制程很关键
腺病毒就比较没特定的技术门槛
复杂性与监管流程,造成临床势必少不了
生物相似药在某些程度上还可以免除一些实验,甚至看某些指标而不需看临床终点,这类
的简化流程
疫苗"目前为止"没有先例
专利多少造成了屏障
但即便没有专利屏障,也解决不了燃眉之急
疫苗的"通用版本"做起来
不见得比自行研发省事多少
https://reurl.cc/Q7MGop
该连结是一篇2014年接受,2018年上线的文章
与此次疫情无关,因此也不会是为了疫情而有所偏袒任何一方(不论是支持或是不支持)
文章中有提到疫苗普及的困难
哪怕用google翻译看个概略也行
(我也是早上才看到,还没看完XD)
文中有更详细的分析,我不多做详述
只是用作观点上的佐证
开放专利未来肯定还会再多次提起
不论最后开放或是不开放
要解决疫苗需求问题,最快最好的方式还是授权制造
简单说
即便没了专利屏障
疫苗的"通用版本"、"仿制药"、"生物相似药"都好
就会如雨后春笋般冒出
这件事是不可能的