[新闻] 新冠疫苗国家队成型 高端疫苗后段充填确

楼主: CavendishJr (花学姐最高)   2021-05-05 12:54:44
原文标题:新冠疫苗国家队成型 高端疫苗后段充填确定由东洋负责
(请勿删减原文标题)
原文连结:
https://bit.ly/33iSdV0
(请善用缩网址工具)
发布时间:2021/05/05 11:36
(请以原文网页/报纸之发布时间为准)
原文内容:
国产新冠疫苗国家队成型,高端疫苗 (6547-TW) 继与台康生 (6589-TW) 合作生产疫苗原液
后,传出疫苗后段充填确定由东洋 (4105-TW) 接手,三家业者将完成上中下游整合,最快
本月可通过 GMP 审查,不过,相关厂商都不评论市场传言。
高端疫苗目前二期临床试验使用的新冠疫苗,均由竹北生医园区的细胞培养疫苗工厂生产,
尽管最大产能上看千万剂,但高端肠病毒 71 疫苗批量审查、上市在即,产能仍相当吃紧,
因此积极寻找后端充填委外代工。
据了解,高端曾找上台耀、南光与东洋,其中,南光与东洋均为国内老牌药厂,技术较成熟
,不过考量未来疫苗配送流程顺畅,依照地理位置的考量,高端选择东洋;而台耀是台康生
最大股东,且针剂产能上亿剂,是全台最大针剂厂,未来国产新冠疫苗顺利上市,并将销往
海外市场,台耀有望成为国家队成员之一。
东洋共有两座厂房,分别位于中坜与六堵,六堵厂改建成国际级针剂厂,目前主要生产非细
胞毒性之口服锭剂、胶囊、一般水针、冻晶干燥微脂体等;而中坜厂为癌症专属针剂厂,两
座厂房目前尚有空间可扩增产线。
印度新冠疫情严峻影响全球疫苗供应,卫福部长陈时中坦言,COVAX 平台变量多,许多国际
压力与角力介入,我国疫苗施打必须依赖国产疫苗,而高端疫苗已完成二阶段收案,没有严
重不良反应。
国产疫苗被寄予厚望,据悉,卫服部食药署 (TFDA) 已派员进驻高端、台康、东洋生产厂区
,包括审查文件、产品确效与验证等,预期高端有望年中申请紧急使用授权 (EUA) 前,先
取得 GMP 认证,其他厂商则后续取证。
高端表示,目前政府疫苗采购案仍维持 500 万剂预采购和 500 万剂开口合约,双方持续沟
通,将关注原物料备货、产能状况等,以符合政府多元采购目标。
心得/评论: ※必需填写满20字
上次的传言
这次再传一次
重点:
本月通过GMP认证
最好是真的
作者: rocky9137No2 (麦寮卫生棉)   2021-05-05 13:00:00
国光第二阶段还要重来 人家高端都第三阶段了
作者: Joey85295170 (Q_Q)   2021-05-05 13:34:00
东洋又是你
作者: xnet19943310 (XNET)   2021-05-05 14:14:00
99东洋冤魂

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com