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SC0515 (silvermoon)
2021-04-27 19:38:08北极星药业（6550）表示，收到FDA认可之独立机构“数据和安全监视委员会（DSMB）”主动对正进行之肺间皮癌三期临床试验来文；由于整体存活率（OS)与无恶化生存期（PFS)两者之CP值均已超过80％，建议提早结束肺间皮癌三期试验直接申请药证。
北极星表示，近期将与FDA进行会议，考虑依循DSMB之建议与FDA协商提早结束肺间皮癌三期临床试验直接申请药证。
北极星药业试验是以ADI-PEG 20联合化疗药 Pemetrexed及 Cisplatin 治疗末期肺间皮癌的多国多中心二/三期双盲临床试验，预计于美国、英国、澳洲、台湾及意大利等五个国家多中心进行临床试验及后续于台湾、美国、欧盟等各地区申请新药查验登记审查
https://turnnewsapp.com/livenews/finance/A89453002021042718580329
http://www.genetinfo.com/investment/featured/item/47993.html
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