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北极星肺癌临床三期期中分析达最高标
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发布时间：
09:23 2021/03/02
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北极星-KY（6550）在美国进行的肺间皮癌（肺癌的一种）临床试验三期期中分析报告出
炉，以现有期中的数据来分析，预估最后整体试验的成功机率将在80%以上（80～100%之
间）。
北极星-KY表示，这是旗下新药ADI-PEG 20联合一线用药（Pemetrexed + Cisplatin）治
疗肺间皮癌的多国多中心且二/三期联合的临床试验，在美国、英国、澳洲、台湾及义大
利等5个国家共计41家医院进行收案。
该二期临床试验收录176?位病人，二期加上三期共需收录386位病患，截至二月已收录232
位病患并由独立专家小组进行期中分析。
有别于前一次的期中分析观察受试者的肿瘤反应率，这次的期中分析主要针对整体存活期
（Overall survival,OS）疗效评估，观察受试者在试验结束后总体生存期可获得统计上
显著效果的机率（conditional power,CP）。若是CP大于80％，继续收案；若是CP介于50
～80％，则将重新计算目标评估事件（死亡）总数；若CP小于50%，且实验组（ADIPemCis
）的病人生存期较对照组（PlaceboPemCis）的病人短，则终止试验。
根据目前所观察到之状况，估算在试验结束后总体生存期可获得统计上显著效果的机率（
CP）大于80%，审议会建议北极星-KY按原申请计画持续进行三期临床试验。
北极星表示，此举意味着继续收录病人完成三期临床试验后，ADI PEG-20 治疗组的总体
生存期超过对照组的效果会达到统计显著意义的机率在80%以上，有助于药证的申请。
心得/评论：
之前被呛的亚狮康异位性皮肤炎研究正面，股价已经比被下市前喷三倍
北极星也是一路被看没有，今天喷出
泰福竞争者很多，今天涨停
下一个应该就是药华药，继续看下去