原文标题：莫德纳疫苗紧急授权 食药署：原厂已送件、审查中
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发布时间：2021-02-28 12:24
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原文内容：
我国在国际采购新冠肺炎疫苗，目前已谈定约2000万剂，包括COVAX平台476万剂、AZ疫苗10
00万剂，以及莫德纳（Moderna）疫苗505万剂。其中，AZ疫苗已于2月20日通过卫福部食药
署的紧急使用授权（EUA），德国、韩国、意大利三厂的疫苗可输台。至于莫德纳疫苗，食
药署药品组副组长吴明美则表示，疾管署已向原厂接洽，并已送件审查。
根据药事法规定，药品输入应由药品许可证所有人及其授权者输入。吴明美表示，由于AZ公
司在台湾有分公司，因此由该厂商的台湾分公司向食药署申请紧急授权，并已通过德国、韩
国、意大利三个厂的审查。只要抵台完成检验封笺后，就可展开接种作业。
至于莫德纳疫苗在台湾并无分公司，究竟由谁向食药署申请紧急授权？吴明美则表示，由于
新冠肺炎疫苗属于因应紧急公共卫生情事的需要，依据药事法第48-2条，可由中央卫生主管
机关订定专案核准的条件、审查程序、核准基准及其他应遵行事项办法。
因此，莫德纳疫苗的专案核准条件由疾管署认定、提出，并直接和原厂联系。吴明美说，目
前原厂已就紧急授权使用的条件送审资料，但因资料尚不完整，仍持续要求补件、审查中。
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AZ是在台分公司自己送审
那还不赶快出货...
moderna则是CDC去找原厂
原厂给资料
仍在审查中
AZ赶快交货啦