[新闻] 泰福TX05乳癌药 三期解盲成功

楼主: craig1116 (craig1116)   2021-02-20 15:14:59
原文标题:泰福TX05乳癌药 三期解盲成功
原文连结:https://money.udn.com/money/story/5612/5263239?from=ednappsharing
s뢓d鬗摨缱똯报A
发布时间:2/20 12:36
原文内容:
中央社 记者潘智义台北20日电
泰福生技董事长赵宇天今天上午于证交所视讯记者会说明子公司生物相似药TX05人体第三期临床试验,于美国时间2月19日完成主要疗效指标分析,结果显示TX05达到主要疗效指标,解盲成功。
泰福生技预计今年年中向美国食品暨药物管理局(FDA)申请药证,抢攻美国约30亿美元市场商机。
泰福生技指出,TX05三期临床试验设计受试人数809人,在全球多国多中心进行,受试对象是被诊断出HER2(第二型人类表皮生长因子接受体)阳性的成年女性早期乳癌患者。
赵宇天表示,解盲数据令人非常满意,以泰福这样规模的公司,能在3年内成功完成受试者多达800人的三期临床试验,实属罕见。
泰福生技执行长陈林正也说,对泰福而言,经过多年努力,今年是收获开始年。
泰福生物相似药产品TX05三期临床试验采随机、双盲、平行设计,以TX05与经美国FDA核准之原厂参考药物Herceptin比较其有效性、安全性及免疫性,主要为治疗乳癌之用。依照IQVIA数据,Herceptin美国市场2019年销售额约为30亿美元。
心得/评论:
周五那根大红k是暗示这结果吗?
接下来的走势会连拉几根呢?
看看中天与合一的未来发展是?
生技 ?生计 ?生机?
必需填写满20字

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com