Re: [新闻] 怀特(4108)防疫题材攻上涨停

楼主: a633599 (633599)   2021-01-06 18:42:21
2021-01-06 14:55Ïg济日报 记者谢柏宏/即时报导
怀特生技(4108)今(6)日宣布,公司开发癌因性疲惫症用新药“怀特血宝”,自2012
年上市后,为全世界唯一的处方用药,今年首季有机会通过健保给付,被国内近70家医学
中心和医疗院所采用,初期治疗逾7000名癌症患者。
怀特总经理郑建新表示,台湾发展生技新药产业至今,目前共核发出九张新药药证,由八
家药厂获得,怀特是唯一拥有两张药证的新药公司,另有四款新药与新适应症,已在美国
食品药物管理局(FDA)核准进行临床二期阶段,国内销售与国际授权并进。
除了“怀特血宝之外”,怀特另一项口服止痛新药“怀特痛宝”,去年也获得新药药证,
为全球唯一口服纳布啡之口服新剂型新药,现正积极与数家国际药厂洽谈授权,进军全球
近400亿美元的止痛药品市场。
郑建新表示,“怀特血宝”自2012年上市至今,都是以自费方式在国内推广,直到2019年
11月向健保署提出健申请,经过专家会议审议通过,有望以自费市场价格、每一剂12,650
元获得健保核价。
“怀特血宝”是以黄耆为原料开发的注射剂,是国内第一家植物新药获得台湾食品药物管
理署核准上市的植物新药,也是全球唯一的“癌因性疲惫症”处方新药。
怀特副董事长李伊伶说明,全台的癌症病人约有九成有癌因性疲惫症的改善需求,过去十
年,怀特针对“怀特血宝”冻晶注射剂已经在全国70余家医疗院所推广,超过350位肿瘤
科医师已开立过处方,至今共有超过7,000位癌末患者接受这项药物。
李伊伶表示,“怀特血宝”目前一个疗程为两星期,共需施打六剂,但是由于自费价格偏
高,有些癌症患者只施打了三剂已可看到效果,但若今年首季正式获得健保给付,将带动
这项药品市场需求大开。
郑建新表示,“怀特血宝”目前除了在台湾市场进度最快,也透过专案方式,销往韩国与
欧盟会员国,未来将持续拓展欧盟、亚洲市场。
另外,“怀特血宝”目前也正陆续开发另外两项新的适应症,一是治疗新冠肺炎引起的细
胞激素风暴,另一是与现有的癌症免疫药物合并使用治疗癌症。其中,对新冠肺炎的治疗
部份,怀特正启动美国FDA紧急新药临床申请(IND),目标今年第2季在美国收案100人,
并以紧急使用授权(EUA)模式完成NDA(新药查验登记)申请;癌症免疫药物合并治疗方
面,将执行“多国多中心”之第二/第三期临床试验,并同步申请美国、大陆、台湾的上
市许可证。
如果健保确定给付的话,Q1应该可以顺利摆脱亏损,Eps转正
那持股18%的母公司1731美吾华,股价应该也有同步利多!
请大家还是多给台湾新药股多点鼓励

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com