[新闻] 高端新冠疫苗第二期人体临床试验 向卫服

楼主: cmelo1515 (瓜农)   2020-12-15 18:22:35
1.原文连结:
https://reurl.cc/Gr16dW
2.原文内容:
【时报-台北电】高端疫苗(6547)向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提出新冠肺炎疫
苗(MVC-COV1901)第二期人体临床试验申请。
本疫苗开发案系技转自美国国卫院(NIH),建构以三聚体结构呈现的S-2P全长基因修饰重组
棘蛋白作为疫苗抗原,筛选出候选疫苗免疫组合物。目前临床一期所有受试者皆已完成两剂
疫苗接种,并取得安全性评估及期中血清免疫原性资料分析,现向卫福部食药署(TFDA)提出
二期人体临床试验申请。因应疫苗紧急使用授权之开发需求,将与法规主管机关讨论紧急使
用授权(EUA)之申请及后续开发规划。高端疫苗将支付临床试验费用及查验登记等相关费用

根据约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)统计,截至12月15日,全球已有7277万
例新冠肺炎确诊个案,其中161万人死亡,疫情持续快速扩散,目前市场尚无法估计。全球
各国政府与疫苗厂已积极投入疫苗开发,并以疫苗紧急使用授权(EUA)、鼓励研发计画、疫
苗预采购政策等方式加速疫苗研发与量产,同时多以超额预购以确保各国疫苗供应无虞,市
场需求庞大。(编辑整理:叶时安)
3.心得/评论:
除了国外疫苗进口,国家队也要赶进度
高端比起国光更稳当,准备提出二期申请
一期数据应该也快要公布了,就等点火~
成为台湾之光应该指日可待
作者: inconspicous (sometimes)   2020-12-15 18:50:00
很多新闻都说新冠疫苗要一两年打一次,就算比国外慢,国内发展也是必须的

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com