1.原文连结：
https://bit.ly/2Jw2E0L
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2.原文内容：
WHO下季拟设新冠疫苗新标准 台临床试验有望再加速
国际大厂新冠疫苗三期临床试验进入尾声，世界卫生组织 (WHO) 拟将国际药厂的新冠疫苗
抗体数据结果，建立成一套 COP(Correlation of Protection) 保护力连结标准，后续待上
市的新冠疫苗，若符合 COP 标准，可不须执行三期试验即可上市销售，台新冠疫苗研发进
程有望加速。
据 WHO 数据指出，目前全球共有 10 支新冠疫苗进入三期人体临床试验，分别来自美国、
中国、德国、英国及俄国，备受市场瞩目的疫苗，包括美国辉瑞 (Pfizer) 和德国 BioNTec
h 合作开发的新冠肺炎疫苗；美国莫德纳 (Moderna) 的新冠疫苗 mRNA-1273；阿斯利康 (A
Z) 与牛津大学的疫苗。
多家疫苗厂已投入大笔资金，将试验推进至三期试验，且收案人数均超过 3 万人以上，由
于新冠肺炎疫情持续垄罩全球，为让更多新冠疫苗能上市施打，WHO 拟将已有三期疫苗抗体
数据结果，建立成 COP 标准，预定明年第 1 季公布细项，未来其他拟上市的疫苗，只要符
合 COP 标准有望跳过三期试验，可开始在国际供货。
由于疫苗三期临床试验的收案人数至少 3 万人，与二期试验几千人相比，扩增 10 倍以上
，且临床试验指标更严谨，对于资金较不充裕的疫苗厂来说都是负担，而 WHO 若顺利制订
出 COP 标准，疫苗开发商除可循着 COP 标准减免三期试验，或是简化三期试验外，也有助
台疫苗厂研发进程，让疫苗加速推广至国际上。
台湾三家疫苗厂陆续在本月向卫服部提出二期临床试验，且因台湾防疫有成、发病率低，仅
在台湾收案、执行二期临床，难以看出疫苗保护效果，疫苗厂拟与国外合作进行二期临床试
验。
国光生 (4142-TW) 的新冠疫苗二期临床试验，目前规划在台湾北、中、南的合格临床试验
医院同步展开，另外与海外国家洽谈合作，预期今年底前启动试验。
高端 (6547-TW) 新冠疫苗二期临床试验将收案约 3700 人，预计 12 月会启动二期临床试
验，最快明年第 1 季完成收案，并完成施打 2 针疫苗，明年中进行数据分析。
联亚生技同样有望年底开始进行试验，规划多中心、安慰剂对照、随机分派、观察者盲性设
计，预计招募约 4000 名受试者。
3.心得/评论：
※必需填写满20字
WHO要提出新疫苗标准了
只要符合标准
不用进行到第三期
就能在国际上市了
WHO的标准耶
谁敢不听呀