[新闻] 逸达前列腺癌新剂型新药 1.23亿美元授权

楼主: gggping (世界越快心则慢)   2020-11-17 18:56:32
1.原文连结:
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20201117004806-260410?chdtv
2.原文内容:
逸达前列腺癌新剂型新药 1.23亿美元授权金赛药业经销中国
逸达生技(6576)新药授权报喜!17日宣布,旗下柳菩林(又称:亮丙瑞林)前列腺癌新
剂型新药Camcevi(FP-001 6个月剂型和3个月剂型),以1.23亿美元和未来上市后销售分
润授权金赛药业经销中国。
比较特别的是,此授权案后续的研发及商化成本都是由长春金赛负责;目前Camcevi已在
欧美申请上市许可,且都已进入审查,预计明年有机会取得药证;而大陆虽还未进入临床
,但因该药为新剂型新药,在安全无虞,且逸达也已向欧美申请药证中,初估在中国约仅
需进行约100人的临床,即可望直接申请药证。
逸达表示,该授权金最高可达美金1亿2,385万元,其中,包含签约金800万美元、产品开
发和监管里程金、技术转让里程金、销售里程金等。
长春金赛药业成立于1996年,是集自主研发、生产、行销和服务于一体的基因工程制药企
业,是全球唯一拥有三代生长激素的基因工程制药企业,是中国生殖健康产品线最全的企
业。目前金赛在研产品涵盖了生殖、肿瘤、自身免疫、眼科、神经系统以及代谢疾病等领
域,在多个领域正在建立具有核心竞争优势的领先地位。
根据国际投资银行Torreya 2020年9月的最新报告,长春高新于中国生技制药公司排名第6
,全球排名46。2020上半年,长春高新实现营业收入391,664万元人民币(换算2020全年P
/S约18),较去年同期增加15.48%;净利润130,986万元人民币,较去年同期增加80.27
%(2020全年P/E约55)。长春高新的高成长、高P/B与高P/E主要为金赛所贡献;在
2020年上半年,金赛贡献了长春高新约65%的合并营收,约86%的合并净利润。
逸达生技创办人暨董事长简铭达表示,Camcevi 42毫克(六个月剂型)已于美国及欧盟进
入注册申请的审理阶段,透过与金赛的合作,将尽速推动Camcevi在中国大陆的三期临床
试验及后续之注册申请与量产商业化。
金赛多年来深耕中国大陆的荷尔蒙类药物市场,在荷尔蒙药物的研发、法规注册、生产与
销售方面深具实力与经验,未来双方将开拓更多SIF平台产品以及不同形式上合作的可能

3.心得/评论:
https://i.imgur.com/7aZsXBY.jpg
很多同学会的人把它拿来跟合一比,我就简单作个表格
https://i.imgur.com/UfbkBlp.png
逸达比合一有个优势是,逸达的药证比合一进度快
且年底前还有美国的授权案
新闻内容如下:
目前市面上治疗前列腺癌用药,是医师将两种药品混和、填充,过程中可能会发生药品混
和不均、品质不稳等疑虑,而逸达开发的前列腺癌缓试针剂 FP-001 打破现有疗法瓶颈,
只需一针即可治疗。
简铭达说,FP-001 在 2019 年已申请美国 FDA 药证,不过 FDA 要求需补齐部分数据,
逸达经过 1 年多备齐文件,再补件重新送审药证,预计明年第 3 季取证,另外,由于美
国是最大用药市场,同时会与美国销售伙伴洽谈授权案,目标今年底完成授权细节事宜。
中国市场部分,逸达表示,美国与中国药证政策大不同,中国会另外进行临床试验,且有
3 家药厂正在洽谈授权,预计今年底会完成,包含未来临床规划、药证申请等细项,授
权进度将比美国快。
今天重讯是中国授权,文中提到美国授权也会在年底前完成授权
所以授权金应该还会有,这个部份可以注意一下
ps.这不是我的标的文,不要算在我头上。还有,标的文大部份都有赚,在高点
自己不分批了结,套在山顶才来怪我,别人都有赚,你都套牢 你要怪的是你自己
作者: sandwich1028 (CMJ)   2020-11-17 19:00:00
今天眼睁睁看他由黑翻红,看一个早上
作者: galaxiehuang (misterdonut来看^_^思,1)   2020-11-17 19:05:00
恭喜耶!又有授权出去的台湾药厂了
作者: fbiciamib123 (Lin)   2020-11-17 19:14:00
合一2.0
作者: galaxiehuang (misterdonut来看^_^思,1)   2020-11-17 19:14:00
对!柳普林早就有了,之前有分一个月或三个月一针,可以抑制荷尔蒙分泌应该不止治疗前列腺癌吧!
作者: chewthelife8 (咀嚼生活)   2020-11-17 19:37:00
打死不玩生技 给你各位赚
作者: galaxiehuang (misterdonut来看^_^思,1)   2020-11-17 20:56:00
如果FP-001是用6个月一针的优势要取代掉3个月一针的旧药,我觉得估的太理想了,毕竟要说服医院或病人换药并不容易。我知道打三个月一针的(性早熟),去领药也是领一瓶(包装好的)然后就去打,还是前列腺癌的又不一样?

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