[新闻] 国鼎新药研发 俄二期临床试验结果出炉

楼主: NANACE (薰王)   2020-11-13 09:14:53
1.原文连结:
https://reurl.cc/KjR7jq
2.原文内容:
国鼎生技(4132)今(12)日公告,其研发中小分子新药Antroquinonol经俄罗斯联邦卫
生部核准执行急性骨髓性白血病(AML/血癌)二期(IIa)人体临床试验,该临床试验已
完成数据核实。
根据数据结果显示,主要试验疗效指标优于目前市场所有其他已取得药证之治疗药物的二
期临床试验结果。
国鼎指出,这项试验设计,是采用单独治疗经化学治疗失败之复发性急性骨髓性白血病患
者的二期(I临床试验研究,采介入治疗,临床人数10人,病患以居家口服方式治疗,每日
服用二次,每次200mg。
试验结果显示,主要试验疗效指标:复发性急性骨髓性白血病患者,于进行治疗后的总体
缓解率达50%,明显较目前市场上所有其他已上市药物二期临床试验之总体缓解率(约介
于21%~33%)为高。其中有八位病患的骨髓芽细胞经治疗皆小于5%。
国鼎表示,针对复发性急性骨髓性白血病患者而言,有以上这样效果和安全性的口服药物
是一大突破。本次临床试验之正面结果有助于后续进行国际授权合作,以及向美国FDA申
请孤儿药新药上市许可。
3.心得/评论:
第一次分享请多指教
国鼎最近都出新冠在美国的实验进度
这两天意外丢出这个白血病二期实验结果,内容看起来很理想,而且还是居家口服方式治
疗,很值得期待
虽然现在生技都被新冠抓走焦点
但看看这条能不能拉回一点目光~

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