[新闻] 好消息!台湾东洋独家代理欧洲原厂药 临

楼主: jakelinlien (jake)   2020-10-31 10:40:27
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2.原文内容:
好消息!台湾东洋独家代理欧洲原厂药 临床有效抑制新冠疫情
廖笠维 2020年10月30日 15:44
汇流新闻网记者廖笠维/台北报导
台湾东洋药品工业股份有限公司(台湾东洋)的国际合作药厂-西班牙制药商PharmaMar公
司本月19日召开记者会,表示除了“瑞德西韦”(Remdesivir)以及“法匹拉韦”(Favipir
avir)被国际看好是治疗新冠肺炎的可能药物外,其旗下用来对抗肿瘤的新成分新药Pliti
depsin(产品名:Aplidin),在第一、二期临床试验中,发现可阻断新冠病毒细胞繁殖,
因此被认为是治疗新冠肺炎药物上的具体进展。
台湾东洋说明,PharmaMar公司公布Plitidepsin第一、二期的人体临床试验,结果达到安
全性的主要试验目标和疗效次要试验目标,以及显著减少住院患者的病毒量和C反应蛋白(
CRP)。
台湾东洋指出,此试验收录需住院至少7天的病患,发现患者在投药后的第4到7天之间,
病毒量显著减少,7天所减少的病毒量约有50%,而第15天则平均减少70%。80.7%的患者在
住院第15天前出院,38.2%的患者在住院第8天前出院。到第30天,没有一个病人出现COVID
-19的症状或感染迹象。
同时,根据第一批患者的研究结果,西班牙药品和保健产品管理局(AEMPS)更开了绿灯
,同意扩大试验人数,以期增加可接受Plitidepsin治疗的患者数量。目前PharmaMar公司
也持续与该国卫生单位沟通,以规划后续的第三期临床试验。
台湾东洋表示, PharmaMar公司是在欧洲西班牙的上市公司,在今年4月宣布获西班牙卫
生单位批准,可进行药物临床试验后,资本市场也对其寄予厚望,显示欧洲市场对其相关
药物的研发,不仅认为具有潜力也深具正面态度。
台湾东洋补充,自家公司在2015年与PharmaMar签订台湾独家代理权,对于Plitidepsin可
能成为治疗新冠肺炎的潜在药物,将持续关注并与PharmaMar密切沟通,若药品获得安全
性与有效性的验证,台湾东洋会尽速向主管单位TFDA提出新药申请,确保Plitidepsin引
进台湾以保护国人健康。
3.心得/评论:
虽然正要开始第三期临床试验而已
不过据说这个药物本来就在澳洲上市使用于癌症的治疗,且使用的是更高剂量
因此临床使用的安全性疑虑已较低
数据上的临床意义来说是不错的
但是样本数还太小
好消息是西班牙不缺这样的病人
以抗病毒药物的研发来说
因为需观察的时期相对短
且是使用在本来就有生病的人身上
因此比起疫苗的研发相对容易
如果真的有效的话
东洋多久可以拿到呢
所以这几天是有可能在拉低吃货吗
作者: apolloapollo (apollo)   2020-10-31 11:26:00
丸子

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