1.原文连结：
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2.原文内容：
中裕（4147）今（29）日公告，该公司的新冠肺炎抗体抗体新药计画（TMB-200）已经正
式向美国食品药物管理局（TFDA）提出临床试验（Pre-IND）申请，争取未来新冠肺炎治
疗商机。
中裕的新冠肺炎新药，是在今年8月，自美国哥伦比亚大学何大一研究团队取得的授权，
该项授权是以何大一开发的单株抗体技术“2-43”来开发抗体新药。中裕除了这项研发中
新药之外，也和何大一合作开发抗爱滋病的药物，目前已有产品上市。
中裕表示，该公司已在10月29日向美国FDA提出Pre-IND申请，号码为153509，FDA将给予
书面回复。Pre-IND的送件是美FDA针对新冠肺炎治疗药物进入临床试验重要的第一步。
中裕指出，FDA于今年5月11日发布了“COVID-19公共卫生紧急状况：COVID-19相关药物及
生物制品的Pre-IND会议申请的一般注意事项-产业与研究人员指南”，根据该最新指南，
FDA建议申请者向FDA提交Pre-IND会议申请，申请者和FDA之间可以尽早就COVID-19药物相
关的研究计划进行讨论，以利加速后续IND审查及启动相关临床试验。
3.心得/评论：
走生华科模式的话
配合第二波疫情，只要来个EIND
应该很有戏。