1.原文连结:
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2.原文内容:
生华科 (6492-TW) 今 (6) 日宣布,旗下新药 Silmitasertib 在胆管癌一线治疗 1/2 期
人体临床试验,数据结果显示具显著性,并达期中分析达标,将与美国 FDA 讨论后续临
床试验,加速取得药证。
生华科表示,临床试验是将 Silmitasertib 与化疗药物 Gemcitabine 及 Cisplatin 合
并使用,治疗一线于胆管癌病患,共收案 124 人,采随机、开放性试验设计,并在在美
国、韩国及台湾等多个临床中心同步收案。
生华科指出,该试验主要观察指标为疾病无恶化存活期 (PFS),试验达到统计上显著意义
,即提前结束试验,换言之,胆管癌一线治疗 1/2 期人体临床试验可提前结束,数据将
于近期内提交国际研讨会或期刊发表。
总经理宋台生博士表示,近几年胆管癌发生率在亚太地区、中东及非洲等国家急速攀升,
且其他正在执行的胆管癌临床试验成效不佳,随着生华科 Silmitasertib 期中分析结果
出炉,有望延迟患者恶化时间。
3.心得/评论:
之前充满话题的Silmitasertib
回到老本行胆管癌,正面数据提前结束收案。
胆管癌恶性率高,是有卖点的。