Re: [请益] 4172 因华解套的可能?

楼主: galaxiehuang (misterdonut来看^_^思,1)   2020-09-29 01:03:01
※ 引述《minasann (科科)》之铭言:
: 今天开盘就上喷
: 听说这档长线还是很有希望
: 新闻跟大家分享一下
: https://www.gbimonthly.com/2020/09/80135/
: 今(23)日,因华生技宣布,其以口服平台技术OralPAS Pro创新开发的主力产品——N11
00
: 5口服胰岛素,今年上半年已完成第一个里程碑(28天毒理试验及人体学术临床钳夹试验
)
: ,日前已收到来自中国授权方,美金150万的里程碑金。
: 该药物的授权,从开发到上市,共有美金1200万的开发里程碑金,外加后续的销售权利

: 。
: 因华在总经理郝为华的率领下,在认列N11005的授权金后,累计营收破亿,已超过2019

: 全年度营收,创历史新高;法人预估,因华2020年度全年营收更上看1.4亿台币。
: N11005口服胰岛素,是结合香港南北兄弟药业投资公司,及东阳光集团共同进军中国,

: 中,东阳光所生产的胰岛素原料己获得美国FDA的DMF,对未来因华在全球布局更具竞争

: 。
: 因华表示,目前在COVANCE(科文斯)完成之长期毒理试验显示,该口服胰岛素在有效浓

: 内除了血糖降低外,无其他副作用。另亦已在北京大学医院执行钳夹试验,完成15例人

: 学术临床试验(IIT),结果显示出N11005作用于人体的高安全性、快速,且有着显著降

: 糖作用。
: 此外,因华的另一项新药产品——口服抗癌药品项-D07001 (GemOral),第Ib/II期临床

: 验,已于今年第二季已完成Ib部分临床收案。
: 现阶段结果显示,隔日服用之最大耐受剂量(MTD)为100 mg,并可长期服用不需停药,

: 结果符合临床前试验推论的有效治疗剂量,因此将正式展开第二期临床试验。
: D07001采用低剂量口服节拍式疗法,已取得美国专利,为新颖之癌症药物治疗方式。
: 有别于传统以最大剂量细胞毒杀式化疗,口服节拍式疗法是以低剂量、长期给药的方式

: 减少肿瘤血管的增生,相较于注射剂型,对正常组织细胞和血管内皮较不具伤害性,可

: 期服用。
: 因华除了新药口服胰岛素N11005及C08001卡维地落已在中国授权外,在孤儿药及利基学

: 药方面亦已完成布局,今年起已开始供应原料,并进行技转,2020年第4季起,也将启

: 药证申请。
: 因华表示,在完成中国全面布局后,待疫情渐缓,未来亦将更进一步开拓海外市场。
最近跌太凶了,想针对口服胰岛素部分帮因华申诉,我觉得因华目前的成果是很了不起的
,只是市场不买单。
先跟之前看我的文章而买入的乡民抱个歉,大部分的计画都有照时程走,股价却不如预期

写这篇是希望有高手可以来指点我对因华口服胰岛素的认知有没有什么盲点?望不吝赐教
首先来看健康的人体胰岛素产生的时间图
https://i.imgur.com/XVOdLhD.jpg
可以看出人体产生胰岛素的线型是很陡峭的,大概在半小时左右达到peak值然后往下掉,
就算速效型的胰岛素作用的曲线也没那么理想。
第二张是目前最有希望的口服胰岛素产品 ORMD-0801
https://i.imgur.com/lT4j04y.jpg
可以看出大概30分钟后才慢慢有效果,1个半到两小时达到peak值,所以要模拟人体自然
合成要在餐前一个小时以上服用,真的很不方便
第三张是因华的N11005
https://i.imgur.com/S7Jqk4w.jpg
可以看出在15分钟后开始作用,30分钟后达到peak,有效期间也很短,甚至比皮下注射型
还更接近人体自然合成的状况。
所以只要在餐前服用就好,很方便。
然后北京大学完成15人的钳夹实验(用IIT名目申请),结果显示出N11005作用于人体的
高安全性、快速,且有着显著降血糖作用。
这个结果就跟第三张图相符。
所以因华在口服胰岛素的进展是
1.在临床前就用1200万美金授权大陆市场出去
2.完成动物长毒实验符合标准
3.完成15例人体钳夹实验如预期
4.已拿到第一期授权金150万美金
我在想15人实验可能是被授权公司为怕产品失败才先作,ORMD-0801在二期快结束前才补
钳夹实验。
然后一般来讲一期实验人数都不会太多,已作完15人(当然实验内容是不一样)没问题,
且一期主要是看毒性(副作用),这样一期成功机率应该不小。
对比生华科的武汉肺炎实验,完成一例EIND股价就飞天(说要申请IIT不知道做了没),
难道得(一型)糖尿病的病人会比得武汉肺炎少?
当然肺炎的临床结果会很快出来,而且生华科可以直接上2期,跟因华连IND都还没开始比
起来快非常多,不过生华科的对手很多,而N11005理论上没什么对手,重点是要成功。
再补个合约内容
https://i.imgur.com/rE2HMJd.jpg
两位数分润,实验由对方做,因华都不用出钱,除了总额低了点,其实还不错
但想到因华股价这么不争气,只想骂脏话
更别说因华还有很多其他产品。
唉.....
最后不要看了就想进场,先等增资搞定吧!
楼主: galaxiehuang (misterdonut来看^_^思,1)   2020-09-29 01:27:00
因华的图是因华自己做的,钳夹实验的图我没放上去,而且一开始就是要卖中国市场啊!要卖欧美多半要重作

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