1.原文连结：
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2.原文内容：
美时制药（1795）宣布，旗下血癌用药Lenalidomide之2.5mg到25mg的六种剂量，已获得
美国FDA“暂定审查核可”（Tentative Approval），是全球首家取得美国学名药证的药
厂，将可望瓜分原厂Celgene百亿美元营收。
美时制药总经理Petar Vazharov表示，继Lenalidomide在欧洲成为第一个上市的血癌学名
药后，又有一自有研发药，在美国顺利取得FDA的“暂定审查核可”通知，美时将成为Len
alidomide学名药在美国的首波上市公司之一，这也将美时的重磅癌症用药产品，推向下
一个新里程碑，同时强化美时成为全球癌症用药领域最佳伙伴的竞争优势与核心地位。
Petar Vazharov进一步解释，血癌用药Lenalidomide完全由美时在台湾研发制造，目前已
在81个国家提出药证申请。其中，包括在美国甫拿到的‘暂定审查核可’，已有23个国家
审核通过药证。同时，已有26个国家正在注册阶段，另有12个国家则在送审文件准备阶段
。
此外，美时已于2019年2月在部分欧洲国家成功上市此一癌症用药，有信心未来将能持续
在全球癌症用药领域贡献更具价值之研发品项。
Lenalidomide用于治疗多发性骨髓瘤（血癌的一种）。根据原厂所公开之资讯，原厂药RE
VLIMID?2019年度之全球销售金额约为美金100亿元。
美时与艾威群在2019年3月30日与美国REVLIMID悌儤tCelgene达成和解。和解内容包括，
Celgene同意授权美时与艾威群，在Celgene先与Natco达成的和解上市日期2020年3月后某
时间点，得以“限制出货量”方式于美国上市。此“限制出货量”自上市起至2026年1月3
1日，将逐年递增至不超过10%。Celgene授权美时与艾威群自2026年1月31日起，可不限出
货量于美国销售Lenalidomide学名药。
美时表示，将依据与原厂的和解协议条件，进行产品上市准备。根据和解内容，原厂授权
美时在2022年3月不久后，以限制出货量的方式在美国市场上市，但确切时间仍为保密资
料。
3.心得/评论：
目前此股价位相对低点，礼拜五随着大盘被错杀，大和国泰近一个月买超3800张，看来可
望带动营收成长！