生华科(6492)合作伙伴-美国乔治亚州先进研究和教育中心医疗机构(Center for Ad
vanced Research & Education, Gainesville, Georgia)已向美国食品药物监督管理局
FDA(U.S. Food and Drug Administration)申请由研究者主导(Investigator-Initi
ated Trial, IIT)的新冠肺炎二期人体临床试验,生华科新药Silmitasertib将在获得
美国FDA核准后旋即治疗新冠肺炎患者。
生华科早盘股价冲高至涨停板价197元,旋即爆量达3千张而震荡,股价拉回至182元附近
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生华科今早发布重大讯息,生华科说,这项新冠肺炎二期人体临床试验由Dr. Christop
her P. Recknor负责主持,此医疗机构曾协助美国一家生物技术公司完成新冠肺炎二期
临床试验,因此,美国乔治亚州先进研究和教育中心医疗机构对于新冠患者收案和执行
试验已有丰富经验,预期可加速完成生华科治疗新冠患者临床试验。如Silmitasertib对
新冠患者具正向疗效,生华科将和美国FDA讨论争取紧急使用授权EUA,同时讨论枢纽性
试验规划 (Pivotal Trial),期能早日取得药证上市。