[新闻] 生华科新药获美国FDA紧急核准 即刻进入

楼主: WADE0616 (哇)   2020-08-27 14:03:13
2020-08-27 10:26 经济日报 记者谢柏宏/台北即时报导
生华科(6492)正式跻身全球抗新冠队伍之列,该公司今(27)日宣布,新药Silmitaserti
b(CX-4945)已于今日获得美国食品药物监督管理局(FDA)紧急核准,得即刻治疗新冠患
者,是台湾第一家生技公司新药首次用于新冠人体临床试验。
生华科表示,接下来CX-4945直接进入人体临床验证疗效,如对新冠患者有正面疗效,将循
瑞德西韦模式进一步向美国FDA争取紧急使用授权EUA,有机会成为全球治疗新冠肺炎的重磅
药物。
生华科表示,这项获得美国FDA紧急核准的新冠人体临床试验,是由生华科合作伙伴

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