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2.原文内容：
川普政府阻筛检工具把关 FDA跳脚
（中央社华盛顿20日综合外电报导）川普政府这周阻挠美国食品暨药物管理局（FDA）为一
系列实验测试把关，包括对新型冠状病毒的各种试验。新政策引发FDA强烈反弹。
“华盛顿邮报”报导，这项新政策震惊许多卫生专家与实验室，尤其是疫情已延烧数月的当
下时间点。一些公卫专家警告，此举恐导致市面出现不可靠的筛检套件，若出现更多筛检失
准，无异让本已恼人的筛检问题雪上加霜。专家们认为这项改变无助解决目前像拭子与试剂
短缺等问题。
但支持此一政策者则认为早该如此，称这能有助一些新颖、更创新的筛检工具更快投入市场
。这派人认为FDA把关程序严重拖延疫情刚爆发时的筛检，新做法能确保不再重蹈覆辙。
美国卫生及公共服务部（HHS）昨天在官网宣布这项新政策，行政部门官员称这是出于法律
原因，因为FDA无法管辖由实验室所研发的筛检工具，但这却是市场目前的主流，FDA若要纳
入管辖只能透过正式制定规则或立法程序，缓不济急。
新政策令许多FDA的人大感意外，且恰逢卫生部长艾萨（Alex Azar）与FDA局长哈恩（Steph
en Hahn）严重失和的敏感时刻；知情人士透露，两人间的紧张已持续数周。
哈恩高分贝反对此一新政策，坚称FDA在像当前这种公卫紧急状况时当然有权管辖实验室研
发型的筛检工具。不过FDA是否有权管理这类产品，长久以来就有灰色地带。
这也是美国又一桩政治监督者破坏卫生机构的新例。其实在昨天，美国总统川普就怪FDA还
不授权让康复者血浆紧急用于治疗确诊者，康复者血浆疗法虽传有疗效但尚未经证实。
支持FDA派则认为，FDA遵守的是与过去同一套作法，一如在2009年因应H1N1新型流感、2015
及16因应兹卡病毒。他们强调公卫紧急期间确保筛检工具精确不失真至为重要。
FDA窘境不难理解。专业生技医药新闻网Fierce Pharma指出，FDA近日已因仓促授权一些疗
法及诊断筛检可供紧急使用被外界抨击，包括对川普力赞的氯奎宁与羟氯奎宁，也是先紧急
开放后又废止。
Fierce Pharma质疑，FDA处理羟氯奎宁的前例，加上近日俄罗斯在缺乏大规模的第3期临床
试验下，核准自家研发的疫苗使用，不禁让人担心FDA在把关疫苗时恐再次屈服于政治压力
。（译者：陈亦伟/核稿：卢映孜）
3.心得/评论：
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FDA已经放宽标准很多
加快审查了吧
还被嫌....
疫苗审查的品质也会受影响?