1.原文连结:https://mops.twse.com.tw/
2.原文内容:
1.事实发生日:109/08/19
2.公司名称:普生股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.发生缘由:
本公司已取得FDA EUA(紧急使用授权) 通知GB Viral Transport Medium (VTM)
Swab Kit病毒采集组,可用于临床实验室检测。
其内容摘要如下:
(1)依据法规:FDA新冠肺炎检体传运规范(FDA's COVID-19 Transport Media Policy)
(2)核准产品: GB Viral Transport Medium (VTM) Swab Kit病毒采集组。
(3)适应症:系做为进行COVID-19 检测前,必须执行之病毒检体采集程序之用。
(4)核准期间:自通知日期起,至依法规规定终止体外检测或新冠肺炎诊断的紧急
授权使用止。
(5)法规规定:应遵守品质控制、包装及通报等规定。
(6) FDA公告清单连结:
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/
faqs-viral-transport-media-during-covid-19
6.因应措施:NA
7.其他应叙明事项:
本公司系属生技产业具投资风险,有关财务及营收资讯,请依公开资讯观测站资料
为准,投资人请审慎判断谨慎投资。
3.心得/评论:
五楼曾经以为神鹤佐木就很凶了 …
想不到没的医禅师更凶 …