1.原文连结：
https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=4&id=t599737
2.原文内容：
食药署有条件核准国光生物科技股份有限公司COVID-19候选疫苗之第一期临床试验
计画 【发布日期：2020-08-17】 发布单位：食品药物管理署药品组(Tifsan)
卫生福利部食品药物管理署(以下简称食药署) 考量COVID-19疫情紧急公共卫生情
事，国内亟需治疗疫苗以维护国人健康权益，于109年8月16日召开“新冠肺炎(COVID-19)
疫苗临床试验审查专家会议”，审查国光生物科技股份有限公司之COVID-19候选疫苗“Ad
imrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)”之第一期临床试验计画，会议决议有条件
核准其执行，惟疫苗是否有效仍待试验结果进一步评估。
食药署表示，会前已审查该试验计画符合临床试验第一期安全性之法规要求，惟首
次用于人体之疫苗临床试验对受试者之安全，可能有其潜在之风险，为求审查之周延，食
药署特邀请国内药毒理、药物制程开发、疫苗及临床医学专家、学者召开会议讨论，经讨
论后，基于国内公共卫生需求、病患医疗利益与风险平衡之整体评估，与会专家建议有条
件核准该第一期临床试验计画，即要求该公司须补齐部分技术性资料，经卫生福利部审查
通过后，方可实际施打于受试者，以保障受试者之权益。
与会之专家学者认为该公司目前检送资料尚无法得知该疫苗用于人体之有效性，仍
待未来第一期临床试验之结果，方可就该疫苗之疗效为评估及确认。
3.心得/评论：
感觉政府核准的心不甘情不愿，到底还有没有心做疫苗，疫苗感觉遥遥无期，99国光生。