快讯/杏国胰脏癌新药三期人体临床试验 期中分析结果“可以继续执行”
2020年08月11日 14:14
▲杏国抗胰脏癌新药三期解盲。(图/截自柜买中心直播)
记者姚惠茹/台北报导
杏辉(1734)旗下杏国(4192)今(11)日召开重大讯息记者会,宣布杏国研发中抗胰脏
癌新药SB05PC全球胰脏癌三期人体临床试验期中分析(IA)结果,独立资料监察委员会(Dat
a Monitoring Committee, DMC) 未提及安全性问题并建议无需修改计画书,依原计画继
续执行临床试验。
杏国SB05PC全球胰脏癌三期人体临床试验,主要是针对使用FOLFIRINOX化疗组套治疗失败
后的二线用药市场,而三期临床试验在美国、台湾、法国、匈牙利、韩国、俄罗斯、以色
列等7个国家进行收案。
依临床试验计画达101位病患死亡进行期中分析,独立资料监察委员会根据分析结果提供
建议,未提及安全性问题并建议无需修改计画书,依原计画继续执行临床实验,因此杏国
将继续执行三期临床试验,待临床执行完成进行结案评估,再提出药证申请。
https://www.ettoday.net/news/20200811/1782147.htm
杏辉的董事长李志文说,这个结果对杏国整体团队的士气是很大的鼓励,这样对股价是好
是坏?