台湾本土检验试剂获欧盟认证！未来可望出口到美国 、东南亚
新头壳newtalk 黄伃君
2020.08.05 12:45
台湾检验试剂厂普生所制造的新冠肺炎抗体试剂，可达到大量检测的效率，昨（4）天宣
布获得欧盟医疗器材单位认证，将进一步向卫福部申请制造许可，并且扩大出口到美国及
东南亚地区。
普生为台湾医疗器材制造大厂，最新研发的ELISA新冠肺炎抗体试剂获得欧盟体外诊断医
疗器材（CE-IVD）认证。这项试剂透过自动化仪器可一次筛检384人的检体，一天的筛检
量更可高达1536人，准确率近乎99％，具有快速、精准的特性。此外，新的试剂还可执行
“定量”检测，借由IgM与IgG抗体数量判断感染时间早晚。
目前武汉肺炎的全球确诊数仍看不到减缓的趋势，检验试剂的需求量依旧庞大。普生成功
得到欧盟认证，向卫福部食药署申请制造许可后，即可出货，并且将持续在美国、东南亚
等地区申请相关认证。
普生过去研发的另一款RT-PCR核酸病毒检测试剂也已经在4月取得欧盟CE-IVD认证，并且
在5月底获得印度进口许可，目前开放进口的地区还包含中东、印尼、马来西亚和墨西哥
等。
https://newtalk.tw/news/view/2020-08-05/446122
心得：
中午就发布的新闻，并没有反应在股价上，应该是早就知道的新闻，不过未来长期营收
看好。