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药华药新药全球开花 预计明年3月获美药证
药华药预计P1101新药今年将陆续取得欧洲各国上市许可，逐步扩展欧洲市场，预计明年3
月可取得美国药证，并加强推广台湾市场。药华药今年3月13日向美国FDA送出P1101之PV
药证申请，核发药证目标日期为明年3月13日。目前已率先在美国麻州、马里兰州、奥勒
冈州、北达科他州、及华盛顿州等5州取得销售执照。
自去年底至今年年中药华药顺利完成两次私募普通股案，成功募资超过20亿元。今年年中
完成的私募募资总金额逾15.6亿元，引进益昂资本、台杉水牛二号生技创投、兆丰国际商
业银行等专业投资机构法人，其中外资占比达50%。
药华药日前宣布，旗下治疗真性红血球增多症之新药P1101提前于7月1日获得瑞士上市许
可，适应症为治疗不具症状性脾肿大之成人真性红血球增多症（PV）。P1101已于2019年
相继取得欧盟与台湾药证，此次获得瑞士药证为在欧洲地区的欧盟以外国家所取得的第一
张药证，格外具指标性意义。
由于COVID-19的影响，英国国民保健署(NHS)与MPN专家针对包含PV在内的MPN患者提出新
的疫情指南，相对于单一放血治疗，使用P1101治疗PV低风险族群病患在疗效上有巨大的
优势。
此外，药华药目前研发中的新冠肺炎治疗计划有两项，一是完全创新的疫苗设计，选用新
冠肺炎病毒“受体结合区域的蛋白”及“核壳蛋白”，再加上能与抗原呈现细胞结合的“
绿脓杆菌外毒素”所组合的疫苗，兼具预防及治疗效果。
第二项是利用公司独创之PEG长效型技术平台所研发的蛋白质新药，为第二型血管收缩素
转化酶，可竞争性抑制SARS-CoV-2感染人体细胞，在国外厂商已有第2期临床试验数据，
显示其兼具安全性及临床疗效。
展望未来，P1101的欧洲市场销售在新冠肺炎疫情威胁犹存下，使用量与渗透率将持续增
温，在台湾市场的销售也顺利开展，再加上子公司泛泰的营收贡献，营运三箭齐发，乐观
看待下半年表现。
药华药去年营收达3亿元，今年获台湾与瑞士双药证，加上欧洲合作伙伴紧急订单加码，
法人预估今年药华药获利将稳定升温，全年营收将创历史新高。（林巧雁／台北报导）
3.心得/评论：
兆丰金是偏爱生技股吗?
还是看富邦集团投资生技大爆赚
自己也想来扶持一个呢?