1.原文连结:https://money.udn.com/money/story/5618/4704251
2.原文内容:
谈到新药研发成本,药物许可审查是业者必须面对的成本议题,勤业众信生技医疗产业负
责人虞成全今(15)日于经济日报生技论坛演讲指出,观察中国大陆近年新药审查速度成
长,已经从85个月减少到最短28个月,审查期间加快三倍。
虞成全今日以“生医产业大未来”为题,于经济日报生技论坛进行演讲,他指出,观察大
陆官方于近十年间审查新药的态度差异,以曾在美国取得药物许可的新药为例,2010年提
出的申请,可能要花长达85个月的时间,也就是七年多的审查期间,才能在大陆取得新药
许可。
相对而言,如果把时间拉到近年来观察,虞成全指出,2016年前后提出申请的欧美新药,
已经出现仅花28个月至31个月的期间,就能通过审查、取得药物许可的案例,相当于只要
二年多期间即可取得许可。
虞成全表示,依据勤业众信所汇整的资料,大陆在2016年间全年仅核准5件新药,2017年
则成长到40件、2018年核准51件、2019年全年核准数来到128件,相关流程加速令业界十
分有感,台湾药物审查主管机关亦可参考其发展,加速审查效率。
3.心得/评论:
大师开示了 楼下帮贴合一行事历
天国一辉明天准备反弹 欧买买买~