1.原文连结：
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2.原文内容：
本公司签署研发中小分子新药Antroquinonol(Hocena)，在
美国进行新冠肺炎(Covid-19)人体二期临床试验(CRO)执行合约。
1.事实发生日:109/07/15
2.公司名称:国鼎生物科技股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.发生缘由:本公司研发中小分子新药Antroquinonol(Hocena)，109年6月11日已获美国
食品药物管理局(USFDA)通知完成安全审查，可在美国进行新冠肺炎(Covid-19)人体二
期临床试验(IND)，用以治疗确诊新冠病毒引起需要住院治疗的中、轻度肺炎病患。本
公司于109年7月15日签署新冠肺炎(Covid-19)人体二期临床试验(CRO)执行合约。
6.因应措施:无。
7.其他应叙明事项:
一、研发新药名称或代号：Antroquinonol(Hocena)
二、用途：针对轻度至中度新冠肺炎住院患者的安全性及功效性评估之第二期人体试验
。试验采用随机、双盲及安慰剂对照的设计。
三、预计进行之所有研发阶段：口服剂型/二期临床试验。
四、目前进行中之研发阶段：
A.提出申请/通过核准/不通过核准/各期人体临床试验(含期中分析)结果：已通过美国
FDA核准，并完成执行合约开始在美国进行新冠肺炎(Covid-19)人体二期临床试验(IND)
。
B.未通过目的事业主管机关许可者，公司所面临之风险及因应措施：不适用。
C.已通过目的事业主管机关许可者，未来经营方向：不适用
D.已投入之累计研发费用：因涉及未来国际授权谈判资讯，为避免影响授权金额，以
保障投资人权益，暂不揭露。
五、将再进行之下一阶段研发：
A.预计完成时间：依据委外服务合约规划，预计于109年12月完成 (Covid-19)人体二期
临床试验。
B.预计应负担之义务：该小分子新药系国鼎生技独立研发，拥有100%专利权，仅须完成
并通过相关临床试验即可申请上市许可。
六、新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，投
资人应审慎判断谨慎投资。
七、国鼎生技目前已向美国国家BARDA(生物医学高阶研究和发展管理局)申请专家会议，
BARDA目前是美国负责相关新冠肺炎的国家奖助及资金计划的单位；另已着手规划加入美
国国卫院(NIH)的Covid-19 Candidate andTechnologies Portal(新冠肺炎候选药物及技
术平台)。
3.心得/评论：
临床7/15可以开始收案 就要可以开奖了
毕竟是台湾第一家做二期的
要说新闻多 主力要骗散户进场也好
最终还是要看疗效 加油了