[新闻] 莫德纳疫苗受试者全产生抗体 月底展开最

楼主: gothmog (胖过头)   2020-07-15 11:41:44
莫德纳疫苗受试者全产生抗体 月底展开最后试验
最后更新:2020/07/15 11:18
(中央社华盛顿14日综合外电报导)美国生技大厂莫德纳公司(Moderna Inc.)研发的2019
冠状病毒疾病(COVID-19)实验性疫苗,在受试45人身上全都出现抗体反应,即将于本月27
日展开临床试验的最后阶段。
莫德纳5月在官网透过新闻稿发布第一阶段试验的“初步结果”,显示疫苗在8名患者身上产
生免疫反应。
而最新结果发表在今天的“新英格兰医学期刊”(New England Journal of Medicine)。
● 疫苗剂量多寡才有效 兵分三路来测试
法新社报导,莫德纳将45名受试者分成3组,每组15人,每组疫苗注射剂量依序为25微克、1
00微克与250微克,并于28天后注射第2剂。
施打第1轮疫苗后,接受较高剂量的患者体内抗体也较多;注射第2轮之后,受试者体内抗体
数量不但高于多数染疫患者,还会自行产生抗体。
超过半数的受试者出现轻、中度副作用,包括疲劳、发冷、头痛、全身酸痛与注射部位疼痛
,不过,没有严重到必须取消试验。
有3名受试者没有注射第2剂,其中一人隶属最低剂量的25微克组,双腿都有皮疹;另外两人
分别为25微克组与250微克组,都因出现新型冠状病毒症状而错过注射机会,但之后的筛检
结果都呈阴性。
● 研究结果 专家看法解析
美国国家过敏与传染病研究院(NIAID)主任佛奇(Anthony Fauci)称试验结果为“好消息
”,还说研究未发现严重有害结果,且疫苗产生用来杀死/中和病毒的抗体数量“相当高”

没有参与研究的英国卡地夫大学(Cardiff University)传染病专家傅利曼(Andrew Freed
man)说,研究结果显示,这款疫苗“可让身体产生抗体,并随着剂量增加而增加”。
他又说,重要的是,在实验室条件下,“身体产生的抗体可以中和病毒”。
他说:“在有了其他疫苗后,逾半受试者所出现的副作用相当常见;不过,接受最高剂量的
3名受试者出现的不良反应也较重,可能代表剂量太高了。”
● 新类别疫苗 用的是遗传物质
莫德纳这款疫苗是使用遗传物质的新类别疫苗,是以核糖核酸(RNA)的形式,将病毒棘蛋
白资讯编码到人体内部,诱发身体免疫反应。
棘蛋白是病毒入侵人体细胞的一部分,不过,棘蛋白本身相对无害。
这项技术的好处在于,它省去实验室一道制造病毒蛋白的手续,进而加快量产速度。然而,
这种技术平台的疫苗过去从未取得监管批准过。
● 最后阶段试验费时2年 地点达87处
路透社报导,据莫德纳今天列入美国医疗数据库ClinicalTrials.gov的资讯,公司打算在本
月27日展开临床试验最后阶段,研究地点达87处,全都位在美国。
这款实验性疫苗将在30个州与华府进行试验,研究地点约半数位在美国疫情最严峻的几个州
,如德州、加州、佛罗里达州、乔治亚州、亚利桑那州、北卡罗来纳州与南卡罗来纳州等。
法新社报导,接下来的第3阶段试验会招募3万名志愿者,分为两组,实验组取得100微克的
疫苗,对照组则取得相同剂量的安慰剂。
研究人员将追踪两年,除了观察受试者是否取得保障、免于染疫,也观察受试者如果染疫,
疫苗是否可避免他们出现症状。
研究应会持续进行至2022年10月27日,但初步结果应该早就会出炉。
由于新型冠状病毒在全球造成1320多万人染疫、57万人身亡,发展有效疫苗为当务之急。(
译者:张晓雯/核稿:蔡佳敏)1090715
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202007150079.aspx
心得:
Moderna (MRNA-US) 新冠肺炎疫苗传来捷报,所有受测者体内皆产生抗体,点燃投资人对经
济复苏脚步加快的期待,道琼期指劲扬 300 点。
Moderna 盘后股价大涨 16%,这档生技股目前市值已经翻涨为年初的三倍以上。
作者: joshua781021 (youren)   2020-07-15 11:49:00
1-2期显著 第三期挂掉的超过一半....
作者: Akitsukineko (跌死的猫 Death the Neko)   2020-07-15 11:52:00
轮流骗

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