Re: [新闻] 健亚红斑性狼疮新药有望成奎宁2.0 估

楼主: SRadiant (Radiant)   2020-07-13 21:32:48
抱歉我是来吐槽的
※ 引述《tonyparker18 (tonyparker183)》之铭言:
: 健亚红斑性狼疮新药有望成奎宁2.0 估明年完成临床试验
: 1.原文连结:
: https://is.gd/l3b1H6
: 2.原文内容:
: 健亚 (4130-TW) 今 (13) 日召开法说会,董事长陈正表示,旗下治疗红斑性狼疮与慢

: 风湿性关节炎新药 GV17,除已向美国 FDA 提出临床试验送件前咨询 (Pre-IND) 申请

: ,因该药对心脏安全性高,可视为羟氯奎宁的进阶版本,已在英国、澳洲针对新冠肺炎

: 风险族群作人体临床试验,预计明年有初步结果。
英国跟澳洲的"PrEP(暴露前预防)"是针对HCQ做的
不是健亚的GV17
至于走505B2的GV17能不能直接相等到HCQ
这个可能要查法规
但这不说清楚我还以为是GV17做了4万多人的临床呢
: 全球都正在寻找新冠肺炎解药,疟疾用药“羟氯奎宁”一度被各国列为新冠肺炎建议疗

: ,美国总统川普日前更爆出,已服用该药物一段时间;不过近日遭美国 FDA、世界卫生

: 织 (WHO) 相继宣布,临床实验发现无法降低患者死亡率,并宣布停止试验。
除了有副作用外
越来越多证据显示的是没有疗效
而不只是副作用的问题
也就是即便排除了副作用
没效就是没效
: 陈正指出,氯奎与羟氯奎宁会扰乱心脏的收放电活动,导致产生心律不整,与体内免疫

: 节有关,而旗下开发的新药 GV17 安全性高,引起心律不整的机率较低,虽然无法达到

: 疗效果,但对人体有预防作用,可视为羟氯奎宁 2.0 进阶版。
关于HCQ的预防作用
目前有美国跟西班牙各一篇的"PEP(暴露后预防)"显示无效
如前述,PrEP还在做
但直接先下结论说有预防作用,那临床还要不要做呢?
: 陈正表示,目前该药已针对无症状、轻中症患者等新冠肺炎高风险族群进行人体临床试

: ,分别在英国、澳洲收取逾 4 万人、2000 人,预计明年可望有初步结果。
刚刚说了,这是针对HCQ做的
: 此外,针对红斑性狼疮与慢性风湿性关节炎的临床试验,日前已向美国 FDA 提出 Pre-
IN
: D 申请,规划临床试验等开发策略,力拼今年 9 月可取得 FDA 回复,并在明年启动人

: 临床试验。
这篇只有这个是重点
临床申请中
目前都还只是临床前研究
话说HCQ的PrEP结果就算明年出来又能怎样啊
GV17自己的临床明年才开始啊
刚刚查了一下类似的药物情况(Prilosec和Nexium)
临床应该还是要从一期开始做
有错欢迎指正,不知后来法规有没有改(上面那个是快20年前的例子了XD)
算了
信仰够照样涨给你看
你今天充值了吗?
作者: galaxiehuang (misterdonut来看^_^思,1)   2020-07-13 22:42:00
感谢SR大,董事长的讲法会让人误解4万加两千人的实验是针对健亚的药

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