近期看着新药一窝蜂的热
好像只要跟药有关通通都是摇钱树一般
然而大部分的人只是想跟风一波
对新药本身却一知半解
不知其中风险、技术就一直无脑多
也有些人不知道是有意还是无意的鼓吹梦想
说来也吊诡
一边说著未来美好梦想的同时
当讨论起成功率、市场时
又会改口说反正只是冲一波,又没有要真的放到最后,不管成功失败早就口袋满满了
如果你真的认为会成功,为什么不放到梦想实现,岂不喷飞
如果你自己也不认为会成功,那为什么要向别人鼓吹你自己都不相信的梦想
摆明说我就是只想炒一波很难吗?
嘛~大概在5.6年前也有过一波生技热
然后...赚的人赔的人都只有一个印象,台湾生技就只是炒作起来的(明明还是很有料的)
不胜唏嘘
上面只是感叹
下面来讲点实在的
整篇重点只有这一个表
https://i.imgur.com/BNjeplR.jpg
只要是你看得到的新药,几乎100%都会进一期
不然花钱做临床前研究干嘛?没用的早在实验室就胎死腹中了,你根本不会看到
因此申请一期、进入一期,是基本中的基本
所以这个表是这样看的
phase 1-2,从一期往二期做下去的比例(就是一期成功+做二期的意思啦)
phase 2-3是二期成功+往下做三期,这边需要注意,二期成功有时不一定会做三期
同理,phase 3-BLA(NDA)就是三期成功、申请药证
BLA-Approval就是拿到药证
NME跟non-NME的区别我不是非常确定,因此有错欢迎指正
NME就是一般的小分子新药
Biologic为蛋白质药、单抗药那类的
non-NME我的理解是505B2那个途径的,新剂型、新给药方式、新适应症等的新药
Vaccine是疫苗
所以当你看到一个小分子新药
临床前或是正在一期的
他最终成功的机率是6.1%
开始做二期的(一期成功),他已经赢过了那些第一关被淘汰的40%
正在做三期、等解盲的,最终核准上市的成功率是38%(48.7%x78%),即便提出药证申请还
是有一定比例是失败的(22%)
这里讲的只是比例(成功率)
如果是无脑多的话,看到这就好了
但如果你想要提高胜率
怎么能不去研究这间公司葫芦里卖的是什么药?
是不是真的有前景,结果够不够好,跟其他竞争者比起来的优势是什么,市场多大等等
提高你选到那6.1%的机率,而不是另外失败的94%
在做过功课认为这药确实有潜力后
通常二期有好结果、三期做个几年是正常的,也不用急着在一开始就冲进去,那时可能刚
涨过一波
临床试验都会有预期结束时间
每年公司也都会更新一下进度
大概在预期解盲前的半年~一年内找个好时机(低点)
先进场等了也是个好方法
只要三期做下去,成功率至少5成
(但反过来说也有2.5~5成的机率是赌错的XD)
再加上如果你有做过功课,你的胜率会高过5成
然后就是等好消息
这也是为什么"正常情况"下
二期成功才会有人关注,要赌至少胜率高些嘛
三期要做好几年,总不会股价维持好几年都在高点
我相信大部分的人也不会想放著等好几年
所以三期中后才会有热度的原因就在这
当然现在群魔乱舞的情况下什么都能炒
不计风险的话
什么临床前研究显示啊,申请一期、申请二期(等同一期成功)的
通通都在炒
不论哪种形式的新药,二期往三期是失败率最高的阶段
因为三期太花时间、太花钱,是否做三期是最大的槛(即便二期成功也不一定会做三期,
一定要确实有潜力)
这篇并不是说三期前都是垃圾
也不是说三期前都不会涨、不会炒
有心都可以炒
有炒都可以涨
而是在说风险问题(成功率)
有这个认知后,进不进赌场、是涨是跌都是个人的选择
补充一下
这篇强调的是如果无脑多,就是单纯赌整体成功率
但如果你做过功课,选择有潜力的新药,你能提高你的胜率
我无意对个别公司分析他的药好/不好
更无意探讨他的股票是涨是跌
股价我真的猜不透,不然我早就退休了XD
稍早有人回说基期够低都买爆
也不是不行,但风险自然就是高
举例来说
https://i.imgur.com/bXiJiQE.jpg
这档(兴柜)在2011年6~10月二期解盲成功(年代久远查不到确切日期)
股价有高有低,但并无明显的拉抬
https://i.imgur.com/mbstLG1.jpg
这档则是2019/04/09新闻出来说二期解盲成功
好像有拉,但又不是很多且随即被出货
这还是赌中那25%成功的范例
好不容易4次中1次,涨的却还不够补另外3次失败赔的部分
所以我真的不知道在二期就先进场等在那的用意是?
不卖关子
第一张图是on101二期解盲成功
第二张图是太景C肝药二期解盲成功
除了最近群魔乱舞外,在二期成功之前就赌下去的胜率真的不是很高
当然也没说绝对没搞头
股价高高低低本来就能做波段
风险自己拿捏好就行