[新闻] 国鼎血癌二期新药 俄罗斯临床进度推进

楼主: dongchen (DGN)   2020-07-08 22:54:40
1.原文连结:
https://money.udn.com/money/story/5607/4686913
2.原文内容:
盼好消息!国鼎血癌二期新药 俄罗斯临床进度推进
2020-07-08 14:53经济日报 记者陈书璿/台北即时报导
国鼎 (4132) Antroquinonol (HOCENA)治疗新冠肺炎新药研发传出有突破性发展,成为台
湾唯一获 FDA核准进入美国新冠肺炎二期人体临床的新药,近期最终审查若通过,将成为
美国抗疫国家队。另外,国鼎Antroquinonol于俄罗斯血癌治疗上已提前收案,预料近期
将对外发表显著成果。
展望后市,国鼎表示,小分子新药预计近期可完成临床试验,并完成数据分析,若效果显
著即可向欧盟孤儿药申请上市,有助后续营运添动能。
国鼎将于本月底的生技展中参展、市场预期公司将于会中宣布新药研发的最新突破性进度
,而卫福部长陈时中届时也将亲临会场指导,帮台湾生技国家队厂商助阵。
目后台厂中,治疗新冠用蘗研发上,以国鼎进度最快,生华科、逸达亦加快研发脚步,其
中,逸达将于第四季送件申让二期人体试验。
据了解,美国的瑞德西韦对新冠病毒肺炎治疗虽有帮助,但FDA 警示所有进行新冠肺炎临
床的各大药厂要特别注意其药物是否会造成病人肝肾的损伤,国鼎Antroquinonol 因能保
护肝肾,FDA 核准新冠肺炎的临床试验,成为台湾首家FDA核准成功进入新冠肺炎药物人
体二期临床试验。
国鼎Antroquinonol的临床是针对轻度至中度新冠病毒肺炎住院患者的安全和功效性评估
的第二期人体试验,并依照FDA最新公布新冠肺炎临床药品试验指南,试验采用随机、双
盲及安慰剂对照的设计,以获得更有意义的试验结果。目前传出已可能新的突破性进展。
3.心得/评论:
这档到底有没有戏阿
感觉每次涨上去之后都会被打下来
看最近一些新药兴柜股都不知道在飙什么
真可怕
作者: cuteSquirrel (松鼠)   2020-07-08 23:07:00
有些新品刚好开花结果 + 上半年疫情带动生技板块
作者: galaxiehuang (misterdonut来看^_^思,1)   2020-07-08 23:53:00
北极星好歹也是做双盲,176位病人,单臂12人要申请药证实在太不可思议了查 Antroquinonol啦!二期在特殊条件下可以取证,但单臂12人几乎不可能,更何况血癌不是太特殊或太紧急的病
作者: dovesuperior   2020-07-09 01:16:00
等三期作完再来说。三期作完说不定就明年了
作者: galaxiehuang (misterdonut来看^_^思,1)   2020-07-09 01:22:00
我刚刚的意思就是血癌没独特到12人实验就可取证,甚至我想像不到任何12人可取证的情景
作者: ourmoonlight (RB)   2020-07-09 11:11:00
SR有在观察4147吗SR大

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